- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081491
Sammenhæng mellem molar-fortændshypomineralisering, maternal stress og angst: et tværsnitsstudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MIH er en medicinsk global tilstand karakteriseret ved en kvalitativ emaljefejl på en til fire permanente første kindtænder, der ofte er forbundet med angrebne fortænder, på grund af dens stigende udbredelse, der varierer på verdensplan og dens betydelige negative virkning, selv de enkleste af de daglige vitale aktiviteter såsom børstning eller spisning vej for vores unge patienters sundhed udover negativ social påvirkning, når fortænder også påvirkes, bør analysen af ætiologiske faktorer udføres.
Forekomsten af denne tilstand på verdensplan viste sig, at MIH var fra 2,4 til 40 %, årsagen til denne enorme forskel er brugen af forskellige indekser, diagnostiske kriterier, variabilitet mellem undersøgere, mangel på standardiserede metoder til registrering af læsioner og forskellige aldersgrupper , mens nyere undersøgelser i Egypten rapporterede 2,3 % af MIH i en gruppe egyptiske børn fra 8 til 12 år i Kairo. Desuden var 878 millioner mennesker over hele verden MIH-ramte, og 17,5 millioner nye tilfælde identificeres hvert år ifølge en undersøgelse offentliggjort 2. august 2022 i Egypten.
På trods af den verdensomspændende stigende interesse for årsagerne til molar-incisor hypomineralization (MIH), er der stadig utilstrækkeligt bevis til at verificere de ætiologiske faktorer af denne tilstand, især stress og angst. Der er en potentiel sammenhæng mellem stress og MIH, da glukokortikoider hovedsageligt kortisol har receptorer på ameloblaster, og derfor er yderligere forskning og befolkningsbaserede undersøgelser tvingende nødvendige for at evaluere forekomsten af MIH og dets sammenhæng med stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Sadek, bachelor
- Telefonnummer: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reem Wahby, Lecturer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med fuldstændigt udbrudt mindst én første permanent kindtand
- Børn er i alderen 7 og 10 år
- Forældre, der er enige og underskrev samtykket til deres børns deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Forældre nægter deres børn at deltage
- Børn over eller under denne gennemsnitsalder.
- Emaljefejl er kun begrænset til de permanente fortænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIH-forekomst på grund af stressende begivenheder
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskema (Brejawi MS etal .2022),
Multiple choice-spørgsmål, (ja eller nej, hvis ja, deltageren skal vælge graden: slet ikke/meget lidt/lidt/meget), hvor meget betyder, at det har den største indvirkning af stress på barnet.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre opfatter korrekt oral sundhedsuddannelse om uigennemsigtighed og større chance for udvikling af karieslæsioner forbundet med MIH som et oralt sundhedsproblem
Tidsramme: baseline
|
Spørgsmål besvaret af forældrene for at forbedre deres evne til at opdage tilstanden, Binære spørgsmål (ja/nej)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIH and stress
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .