- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06081491
Verband tussen hypomineralisatie van de molaire snijtanden, stress bij de moeder en angst: een cross-sectioneel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MIH is een medische mondiale aandoening die wordt gekenmerkt door een kwalitatief glazuurdefect van één tot vier blijvende eerste kiezen, vaak geassocieerd met aangetaste snijtanden, vanwege de toenemende prevalentie die wereldwijd variabel is en het aanzienlijke nadelige effect ervan, zelfs op de eenvoudigste dagelijkse vitale activiteiten zoals poetsen of eten. Naast de negatieve sociale impact wanneer snijtanden ook worden aangetast, zou er een analyse van etiologische factoren moeten worden uitgevoerd.
Wereldwijd bleek de prevalentie van deze aandoening, MIH, 2,4 tot 40% te zijn. De reden achter dit enorme verschil in bereik is het gebruik van verschillende indices, diagnostische criteria, variabiliteit tussen onderzoekers, gebrek aan gestandaardiseerde methoden voor het registreren van laesies en verschillende leeftijdsgroepen. , terwijl recente studies in Egypte 2,3% van MIH rapporteerden bij een groep Egyptische kinderen van 8 tot 12 jaar in Caïro. Bovendien waren 878 miljoen mensen over de hele wereld getroffen door MIH en worden er elk jaar 17,5 miljoen nieuwe gevallen geïdentificeerd volgens een studie die op 2 augustus 2022 in Egypte werd gepubliceerd.
Ondanks de wereldwijd toenemende belangstelling voor de oorzaken van hypomineralisatie van de molaire snijtanden (MIH), is er nog steeds onvoldoende bewijs om de etiologische factoren van deze aandoening, met name stress en angst, te verifiëren. Er is een potentiële relatie tussen stress en MIH, aangezien glucocorticoïden, voornamelijk cortisol, receptoren hebben op ameloblasten en daarom zijn verder onderzoek en populatiegebaseerde studies dringend nodig om de prevalentie van MIH en de associatie ervan met stress te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah M Sadek, bachelor
- Telefoonnummer: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Reem Wahby, Lecturer
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met minstens één eerste blijvende molaar volledig doorgebroken
- De leeftijd van kinderen varieert van 7 tot 10 jaar
- Ouders die akkoord gaan en de toestemming voor deelname van hun kinderen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ouders weigeren hun kinderen hieraan deel te nemen
- Kinderen boven of onder deze gemiddelde leeftijd.
- Emaildefecten zijn alleen beperkt tot de blijvende snijtanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MIH-voorkomen als gevolg van stressvolle gebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst (Brejawi MS etal .2022),
Meerkeuzevragen (ja of nee, zo ja, de deelnemer moet de mate kiezen: helemaal niet/heel weinig/weinig/veel), waarbij veel betekent dat het de grootste impact van stress op het kind heeft.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouders beschouwen goede mondgezondheidsvoorlichting over troebelheid en een grotere kans op de ontwikkeling van carieuze laesies geassocieerd met MIH als een mondgezondheidsprobleem
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragen beantwoord door de ouders om hun vermogen bij het detecteren van de aandoening te verbeteren, binaire vragen (ja/nee)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIH and stress
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .