Nynnamm – Účinky dětského zpěvu na potíže s kojením (Nynnamm)

Ve Švédsku probíhá rozsáhlá restrukturalizace péče ve vztahu ke konceptu „kvalitní místní zdravotní péče“ (God och nära vård). Většina novopečených matek je v domácí péči v přímé návaznosti na porod, což klade nové nároky na poskytovatele primární zdravotní péče. Nedostatek znalostí a školení pro odborníky ovlivní příležitosti nových matek kojit v takové míře, jak si to přejí. Míra kojení ve Švédsku navíc klesá. K tomuto trendu mohou přispívat faktory související se zdravotní péčí, snižování počtu zaměstnanců, nedostatek personálu a nedostatek znalostí o kojení a podpůrných intervencí. Existuje riziko ještě nižší míry kojení, když odborníci postrádají podpůrné intervence pro poradenství matkám. To je nebezpečné, protože je známo, že kojení je účinný způsob, jak zajistit zdraví a přežití dítěte. Kojení také poskytuje matkám významné zdravotní výhody a je nákladově efektivním způsobem, jak snížit náklady na zdravotní péči.

Účel a cíle Cílem této studie je zhodnotit účinek sebeobslužné intervence zahrnující zpěv řízeného mateřského dítěte během kojení na mateřský stres, zkušenosti a míru kojení do šesti měsíců po porodu u matek s problémy s kojením.

Konkrétním cílem studie je:

• prozkoumat, zda je zpěv řízený mateřským dítětem během kojení účinný při zvyšování míry kojení 4 týdny po intervenci u matek s problémy s kojením (primární výsledek).
• prozkoumat, zda je zpěv řízený mateřským dítětem během kojení účinný při snižování mateřského stresu a potíží s kojením do šesti měsíců po porodu u matek s potížemi s kojením (sekundární výsledek).
• popsat zkušenosti matek s používáním dětského zpěvu během kojení u matek, které mají potíže s kojením (sekundární výsledek).
• prozkoumat okamžitou komunikaci mezi rodiči a dětmi, aby bylo možné hlouběji porozumět situacím kojení a potenciálním problémům v tomto kontextu (sekundární výsledek).
• zkoumat hladiny kortizolu, hladiny sodíku a počet somatických buněk v mateřském mléce a slinách (pouze kortizol) u zúčastněných matek (sekundární výsledek).

Návrh metody Plánuje se explorativní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami s alokačním poměrem 1:1. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace standardní podpory kojení a zpěvu řízeného mateřským dítětem během kojení zlepší podíl kojících matek, včetně prožívání dyády matka-dítě, a sníží stres u matek, které mají potíže s kojením.

Účastníci a prostředí Studie bude provedena v různých střediscích dětské zdravotní péče a zařízeních postnatální péče v regionech Dalarna, Uppsala a Värmland. Matky, které hledají podporu při potížích s kojením, včetně nedostatku mléka, bolavých bradavek a bolesti prsou, cítí se stresované nebo špatně při kojení nebo mají dítě, které má problémy s přisáváním, budou mít nárok na zařazení. Účastníci musí rozumět švédštině nebo angličtině a musí jim být více než 18 let. Během návštěvy zdravotní péče budou matky informovány o studii a od matek, které se chtějí studie zúčastnit, bude získán písemný informovaný souhlas.

Sběr dat a postupy Matky budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou ramen. Randomizace bude provedena zdravotnickým personálem nebo členy výzkumného týmu pomocí automatizovaného a bezpečného webového systému spravovaného nezávisle na výzkumném týmu. Bude použita bloková randomizace s bloky 8 intervencí a 8 kontrol.

Intervenční skupině se dostane standardní podpory kojení od zdravotnického personálu v kombinaci se zpěvem řízeným mateřským dítětem během kojení. Počáteční bod zpěvu bude individuálně posouzen a přizpůsoben diádám a začne přibližně několik minut před začátkem kojení. Všem matkám v intervenční skupině bude promítáno edukační video o tom, jak aplikovat zpěv v režii kojenců.

Matkám zařazeným do kontrolní skupiny bude nabídnuta standardní podpora kojení od zdravotnického personálu a údaje o sekundárních výstupních měřeních budou shromážděny během jednoho kojení.

Zdravotnický personál poskytne všem matkám během návštěvy standardní podporu kojení. Poté budou matky kojit své děti. Před zahájením kojení shromáždí výzkumný tým základní data (otázky a biologické vzorky) a připojí matky k přístroji Galvanic Skin Response (GSR), který měří změny v aktivitě potních žláz, které odrážejí intenzitu emočního stavu matek. / vzrušení. Kojení bude natáčeno na video. Po kojení maminky zodpoví doplňující otázky a odebere se další vzorek kortizolu ve slinách. Pořadí se může lišit v závislosti na signálech hladu kojenců.

Výzkumný tým bude k dispozici přibližně 5-10 dní v měsíci během období sběru dat, které by mělo trvat 1 ½ roku.

Vzhledem k povaze zákroku nebude možné oslepení zdravotníků a rodičů během zákroků. Výzkumný tým nebude zcela zaslepen; sběr dat však budou provádět různí výzkumníci v různých dnech sběru dat. Žádný výzkumník tedy nebude mít plný přístup ke všem randomizačním skupinám matek. Osoba volající ke sběru dat pro primární výsledek bude zaslepena. Navíc u sekundárních výsledků bude výzkumný tým do značné míry zaslepen.

Analýza dat a statistiky Apriorní analýza síly bude použita k prozkoumání síly nezbytné k detekci 11% rozdílu mezi těmito dvěma skupinami v prevalenci kojení 4 týdny po intervenci. Je potřeba zahrnout 121 matek do intervenční skupiny a 121 matek do kontrolní skupiny, aby bylo možné zamítnout nulovou hypotézu, že podíl kojících matek v intervenční a kontrolní skupině je stejný s pravděpodobností (mocninou) 0,8 pomocí logistická regrese. Aby se zohlednily možné předčasné ukončení studia, bude přijato dalších 18 (devět v každé skupině) matek, takže nám zbude celkový vzorek 260 dyád matka-dítě. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem nulové hypotézy je 0,05.

Během analýzy bude použit přístup záměrné léčby. K analýze dat bude použito několik statistických modelů a kvalitativních metod. Primární výsledek – kojení (ano/ne) – bude analyzován pomocí logistické regresní analýzy prezentované s poměry šancí a 95% intervaly spolehlivosti. V závislosti na distribuci proměnných budou sekundární výsledky analyzovány pomocí vhodných srovnávacích statistických modelů. Kvantitativní údaje budou také prezentovány pomocí deskriptivní statistiky. Kvalitativní data (tj. otevřené otázky, poznámky, komentáře, data z rozhovorů) budou analyzována pomocí kvalitativní obsahové analýzy. Videonahrávky a zpěv budou analyzovány mikroanalýzou. Mikroanalýzu lze definovat jako sociální mikroskop, hloubkovou, ručně kódovanou metodu analýzy videozáznamu sekundu po sekundě, která může poskytnout hlubší pochopení situací kojení a potenciálních problémů v tomto kontextu. Pomocí mikroanalýzy budou vyšetřovatelé například schopni rozeznat synchronicitu a načasování nebo jejich nedostatek u kojících matek na mikroúrovni a poskytnout výzkum se znalostmi na makro úrovni, jak lépe vést matky v podobných situacích. Při analýze dat budou použity smíšené metody. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou nejprve analyzovány samostatně a poté sloučeny a interpretovány jako celek.