Nynnamm - Effekter av spedbarnsrettet sang på ammevansker (Nynnamm)

I Sverige foregår det en omfattende omstrukturering av omsorgen i forhold til konseptet «god kvalitet, lokal helsehjelp» (God och nära vård). De fleste nybakte mødre blir tatt hånd om hjemme i direkte tilknytning til fødselen, noe som stiller nye krav til primærhelsepersonell. Mangel på kunnskap og opplæring for fagfolk vil påvirke nybakte mødres muligheter til å amme i den grad de ønsker det. Videre synker ammingstallene i Sverige. Bidragsytere til denne trenden kan være helserelaterte faktorer, nedbemanning, personalmangel og mangel på ammekunnskap og støttende tiltak. Det er en risiko for enda lavere ammefrekvens når fagpersoner mangler støttende intervensjoner for å gi råd til mødre. Dette er farlig siden det er kjent at amming er en effektiv måte å sikre barns helse og overlevelse på. Amming gir også betydelige helsegevinster for mødre og er en kostnadseffektiv måte å redusere helsekostnader på.

Hensikt og mål Målet med denne studien er å evaluere effekten av en egenomsorgsintervensjon som involverer mødres spedbarnsrettet sang under amming på mødres stress, opplevelser og ammefrekvenser opptil seks måneder etter fødselen blant mødre med ammevansker.

Det spesifikke målet med studien er å:

• undersøke om mors spedbarnsrettet sang under amming er effektiv for å øke ammefrekvensen 4 uker etter intervensjonen blant mødre med ammevansker (primært utfall).
• undersøke om mors spedbarnsstyrt sang under amming er effektiv for å redusere maternell stress og ammevansker opp til seks måneder etter fødselen blant mødre med ammevansker (sekundært utfall).
• beskrive mors erfaringer med bruk av spedbarnsrettet sang under amming blant mødre som har ammevansker (sekundært utfall).
• undersøke foreldre-spedbarn øyeblikk-til-øyeblikk kommunikasjon for å gi en dypere forståelse av ammesituasjoner og potensielle problemer i denne sammenhengen (sekundært utfall).
• undersøke kortisolnivåer, natriumnivåer og det somatiske celletallet i morsmelk og spytt (kun kortisol) blant de deltakende mødrene (sekundært utfall).

Metodedesign En eksplorativ multisenter randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper med et allokeringsforhold på 1:1 er planlagt. Etterforskerne antar at en kombinasjon av standard ammestøtte og spedbarnsrettet sang under amming vil forbedre andelen ammende mødre, inkludert mor-spedbarn-dyadens opplevelse, og redusere stress blant mødre som har ammevansker.

Deltakere og setting Studien vil bli utført ved ulike barnehelsesentre og fødselshjem i regionene Dalarna, Uppsala og Värmland. Mødre som søker støtte for ammevansker, inkludert å oppleve lav melketilførsel, såre brystvorter og brystsmerter, føler seg stresset eller uvel mens de ammer eller har et spedbarn som har problemer med låsing, vil være kvalifisert for inkludering. Deltakerne må forstå svensk eller engelsk og være over 18 år. Under helsebesøket vil mødre bli informert om studien, og det vil innhentes skriftlig informert samtykke fra mødrene som ønsker å delta i studien.

Datainnsamling og prosedyrer Mødrene vil bli randomisert til en av to armer. Randomiseringen vil bli utført av helsepersonell eller forskningsteammedlemmer ved hjelp av et automatisert og sikkert nettbasert system administrert uavhengig av forskningsteamet. Blokkrandomisering vil bli brukt, med blokker med 8 intervensjoner og 8 kontroller.

Intervensjonsgruppen vil motta standard ammestøtte fra helsepersonell kombinert med mors spedbarnsstyrt sang under amming. Utgangspunktet for sangen vil bli individuelt vurdert og skreddersydd til dyadene og starter omtrent noen minutter før ammingen starter. En pedagogisk video om hvordan man bruker spedbarnsstyrt sang vil bli vist til alle mødre i intervensjonsgruppen.

Mødre som er allokert til kontrollgruppen vil bli tilbudt standard ammestøtte fra helsepersonell, og data om sekundære utfallsmål vil bli samlet inn i løpet av en ammeøkt.

Helsepersonellet vil gi standard ammestøtte til alle mødre under besøket. Deretter vil mødrene amme sine spedbarn. Før amming starter, vil forskerteamet samle grunnlinjedata (spørsmål og biologiske prøver) og koble mødrene til Galvanic Skin Response (GSR)-apparatet, som måler endringer i svettekjertelaktivitet som reflekterer intensiteten i mødrenes følelsesmessige tilstand. / opphisselse. Ammingsøkten vil bli tatt opp på video. Etter amming vil mødrene svare på tilleggsspørsmål, og enda en spyttkortisolprøve vil bli samlet inn. Rekkefølgen kan være forskjellig avhengig av spedbarns sultsignaler.

Forskerteamet vil være tilgjengelig ca. 5-10 dager i måneden i datainnsamlingsperioden, som forventes å vare i 1 ½ år.

På grunn av intervensjonens karakter vil ikke blinding være mulig for helsepersonell og foreldre under prosedyrene. Forskerteamet vil ikke bli fullstendig blendet; datainnsamlingen vil imidlertid bli utført av ulike forskere på ulike datainnsamlingsdager. Derfor vil ingen forskere ha full tilgang til alle mødres randomiseringsgrupper. Personen som ringer for å samle inn data for det primære resultatet vil bli blindet. I tillegg, for de sekundære resultatene, vil forskerteamet bli blindet i stor grad.

Dataanalyse og statistikk A priori kraftanalyse vil bli brukt for å undersøke kraften som er nødvendig for å oppdage en 11 % forskjell mellom de to gruppene i ammingsprevalensen 4 uker etter intervensjonen. Det er behov for å inkludere 121 mødre i intervensjonsgruppen og 121 mødre i kontrollgruppen for å kunne forkaste nullhypotesen om at andelen ammende mødre i intervensjons- og kontrollgruppen er lik med en sannsynlighet (potens) på 0,8 vha. logistisk regresjon. For å ta høyde for mulig frafall, vil ytterligere 18 (ni i hver gruppe) mødre rekrutteres, noe som gir oss et totalt utvalg på 260 mor-spedbarn-dyader. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av nullhypotesen er 0,05.

En intention-to-treat-tilnærming vil bli brukt under analysen. For å analysere dataene vil flere statistiske modeller og kvalitative metoder benyttes. Det primære utfallet - amming (ja/nei) - vil bli analysert med logistisk regresjonsanalyse presentert med oddsratio og 95 % konfidensintervall. Avhengig av fordelingen av variablene vil de sekundære resultatene bli analysert med passende komparative statistiske modeller. Kvantitative data vil også bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk. Kvalitative data (dvs. åpne spørsmål, notater, kommentarer, intervjudata) vil bli analysert med en kvalitativ innholdsanalyse. Videoopptakene og sangen vil bli analysert med mikroanalyse. Mikroanalyse kan defineres som et sosialt mikroskop, en dyptgående, håndkodet, sekund-for-sekund analysemetode for videoopptak, som kan gi en dypere forståelse av ammesituasjoner og potensielle problemer i denne sammenhengen. Med mikroanalyse vil etterforskerne for eksempel kunne skjelne synkronisitet og timing eller mangel på dette hos ammende mødre på mikronivå, og gi forskning kunnskap på makronivå om hvordan man bedre kan veilede mødre i lignende situasjoner. Blandede metoder vil bli brukt ved analyse av data. Kvantitative og kvalitative data vil først bli analysert separat og deretter slått sammen og tolket som en helhet.