Nynnamm - Effets du chant dirigé par le nourrisson sur les difficultés d'allaitement (Nynnamm)

En Suède, on assiste à une vaste restructuration des soins par rapport au concept de « soins de santé locaux et de bonne qualité » (Dieu och nära vård). La plupart des nouvelles mères sont soignées à la maison en lien direct avec l'accouchement, ce qui impose de nouvelles exigences aux prestataires de soins de santé primaires. Le manque de connaissances et de formation des professionnels affectera les possibilités des nouvelles mères d'allaiter autant qu'elles le souhaitent. De plus, les taux d'allaitement maternel diminuent en Suède. Les facteurs contribuant à cette tendance pourraient être des facteurs liés aux soins de santé, la réduction des effectifs, le manque de personnel et le manque de connaissances sur l'allaitement maternel et d'interventions de soutien. Il existe un risque de taux d’allaitement encore plus faibles lorsque les professionnels ne disposent pas d’interventions de soutien pour conseiller les mères. Ceci est dangereux car on sait que l’allaitement maternel est un moyen efficace d’assurer la santé et la survie des enfants. L’allaitement maternel présente également des avantages importants pour la santé des mères et constitue un moyen rentable de réduire les coûts des soins de santé.

But et objectifs Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention d'autosoins impliquant le chant dirigé par la mère pendant l'allaitement sur le stress maternel, les expériences et les taux d'allaitement jusqu'à six mois après l'accouchement chez les mères ayant des difficultés d'allaitement.

L’objectif spécifique de l’étude est de :

• étudier si le chant dirigé par la mère pendant l'allaitement est efficace pour augmenter le taux d'allaitement 4 semaines après l'intervention chez les mères ayant des difficultés d'allaitement (résultat principal).
• étudier si le chant dirigé par la mère pendant l'allaitement est efficace pour réduire le stress maternel et les difficultés d'allaitement jusqu'à six mois après l'accouchement chez les mères ayant des difficultés d'allaitement (résultat secondaire).
• décrire les expériences maternelles d'utilisation du chant dirigé par le nourrisson pendant l'allaitement chez les mères ayant des difficultés d'allaitement (résultat secondaire).
• étudier la communication parent-enfant d'instant en instant pour fournir une compréhension plus approfondie des situations d'allaitement et des problèmes potentiels dans ce contexte (résultat secondaire).
• étudier les niveaux de cortisol, les niveaux de sodium et le nombre de cellules somatiques dans le lait maternel et la salive (cortisol uniquement) chez les mères participantes (résultat secondaire).

Conception de la méthode Un essai contrôlé randomisé exploratoire multicentrique avec deux groupes parallèles avec un rapport d'allocation de 1 : 1 est prévu. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une combinaison de soutien à l'allaitement standard et de chants dirigés par la mère pendant l'allaitement améliorera la proportion de mères allaitantes, y compris l'expérience de la dyade mère-enfant, et diminuera le stress chez les mères qui ont des difficultés d'allaitement.

Participants et cadre L'étude sera réalisée dans différents centres de santé infantile et établissements de soins postnatals des régions de Dalarna, Uppsala et Värmland. Les mères qui recherchent de l'aide pour des difficultés d'allaitement, notamment une faible production de lait, des mamelons douloureux et des douleurs mammaires, un sentiment de stress ou de malaise pendant l'allaitement ou un nourrisson qui a des problèmes de prise du sein, seront éligibles à l'inclusion. Les participants doivent comprendre le suédois ou l'anglais et avoir plus de 18 ans. Lors de la visite médicale, les mères seront informées de l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu des mères qui souhaitent participer à l'étude.

Collecte de données et procédures Les mères seront randomisées dans l'un des deux bras. La randomisation sera effectuée par le personnel de santé ou les membres de l'équipe de recherche à l'aide d'un système Web automatisé et sécurisé administré indépendamment de l'équipe de recherche. La randomisation par blocs sera utilisée, avec des blocs de 8 interventions et 8 contrôles.

Le groupe d'intervention recevra un soutien standard à l'allaitement de la part du personnel de santé combiné à des chants dirigés par la mère et le nourrisson pendant l'allaitement. Le point de départ du chant sera évalué individuellement et adapté aux dyades et commencera environ quelques minutes avant le début de l'allaitement. Une vidéo éducative sur la façon d'appliquer le chant dirigé vers le nourrisson sera montrée à toutes les mères du groupe d'intervention.

Les mères affectées au groupe témoin se verront offrir un soutien standard à l'allaitement de la part du personnel de santé, et les données sur les mesures des résultats secondaires seront collectées au cours d'une séance d'allaitement.

Le personnel de santé fournira un soutien standard à l'allaitement à toutes les mères lors de leur visite. Ensuite, les mères allaiteront leurs enfants. Avant le début de l'allaitement, l'équipe de recherche collectera des données de base (questions et échantillons biologiques) et connectera les mères au dispositif Galvanic Skin Response (GSR), qui mesure les changements dans l'activité des glandes sudoripares qui reflètent l'intensité de l'état émotionnel de la mère. / excitation. La séance d'allaitement sera enregistrée sur vidéo. Après l'allaitement, les mères répondront à des questions supplémentaires et un autre échantillon de cortisol salivaire sera prélevé. L’ordre peut être différent selon les signaux de faim du nourrisson.

L'équipe de recherche sera disponible environ 5 à 10 jours par mois pendant la période de collecte de données, qui devrait durer un an et demi.

En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle ne sera pas possible pour le personnel soignant et les parents pendant les procédures. L’équipe de recherche ne sera pas complètement aveuglée ; cependant, la collecte de données sera effectuée par différents chercheurs à différents jours de collecte de données. Par conséquent, aucun chercheur n'aura un accès complet à tous les groupes de randomisation des mères. La personne appelant pour collecter des données pour le résultat principal sera aveuglée. De plus, pour les résultats secondaires, l'équipe de recherche sera dans une large mesure aveugle.

Analyse des données et statistiques Une analyse de puissance a priori sera utilisée pour examiner la puissance nécessaire pour détecter une différence de 11 % entre les deux groupes dans la prévalence de l'allaitement maternel 4 semaines après l'intervention. Il est nécessaire d'inclure 121 mères dans le groupe d'intervention et 121 mères dans le groupe témoin pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle la proportion de mères allaitantes dans les groupes d'intervention et témoin est égale avec une probabilité (puissance) de 0,8 en utilisant régression logistique. Pour tenir compte des éventuels abandons, 18 mères supplémentaires (neuf dans chaque groupe) seront recrutées, nous laissant avec un échantillon total de 260 dyades mère-enfant. La probabilité d’erreur de type I associée à ce test de l’hypothèse nulle est de 0,05.

Une approche en intention de traiter sera utilisée lors de l'analyse. Pour analyser les données, plusieurs modèles statistiques et méthodes qualitatives seront utilisés. Le résultat principal - l'allaitement (oui/non) - sera analysé avec une analyse de régression logistique présentée avec des rapports de cotes et des intervalles de confiance à 95 %. En fonction de la distribution des variables, les résultats secondaires seront analysés avec des modèles statistiques comparatifs appropriés. Les données quantitatives seront également présentées à l'aide de statistiques descriptives. Les données qualitatives (c'est-à-dire les questions ouvertes, les notes, les commentaires, les données d'entretien) seront analysées avec une analyse de contenu qualitative. Les enregistrements vidéo et le chant seront analysés par microanalyse. La microanalyse peut être définie comme un microscope social, une méthode d’analyse approfondie, codée à la main, seconde par seconde, de séquences vidéo, qui peut permettre une compréhension plus approfondie des situations d’allaitement et des problèmes potentiels dans ce contexte. Avec la microanalyse, les enquêteurs seront, par exemple, en mesure de discerner la synchronicité et le timing ou leur absence chez les mères allaitantes au niveau micro, fournissant ainsi à la recherche des connaissances au niveau macro sur la façon de mieux guider les mères dans des situations similaires. Des méthodes mixtes seront utilisées lors de l’analyse des données. Les données quantitatives et qualitatives seront d'abord analysées séparément, puis fusionnées et interprétées dans leur ensemble.