Nynnamm - Effekter af spædbarnsstyret sang på ammevanskeligheder (Nynnamm)

I Sverige er der en omfattende omstrukturering af plejen i forhold til konceptet "god kvalitet, lokal sundhedspleje" (God och nära vård). De fleste nybagte mødre bliver passet hjemme i direkte forbindelse med fødslen, hvilket stiller nye krav til de primære sundhedspersoner. Manglende viden og uddannelse til fagfolk vil påvirke nybagte mødres muligheder for at amme i det omfang, de ønsker det. Desuden er ammeprocenterne faldende i Sverige. Bidragydere til denne tendens kan være sundhedsrelaterede faktorer, nedskæringer, personalemangel og mangel på ammeviden og støttende interventioner. Der er risiko for endnu lavere amningsrater, når fagfolk mangler støttende interventioner til at rådgive mødre. Dette er farligt, da det ved, at amning er en effektiv måde at sikre børns sundhed og overlevelse på. Amning giver også betydelige sundhedsmæssige fordele for mødre og er en omkostningseffektiv måde at reducere sundhedsomkostningerne på.

Formål og mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en egenomsorgsintervention, der involverer mødres spædbørnsrettet sang under amning, på mødres stress, oplevelser og amningsfrekvenser op til seks måneder efter fødslen blandt mødre med ammebesvær.

Det specifikke formål med undersøgelsen er at:

• undersøge, om spædbarnsstyret sang under amning er effektiv til at øge ammefrekvensen 4 uger efter interventionen blandt mødre med ammebesvær (primært resultat).
• undersøge, om mødres spædbørnsrettet sang under amning er effektiv til at mindske mødres stress og ammebesvær op til seks måneder efter fødslen blandt mødre med ammebesvær (sekundært resultat).
• beskrive mødres erfaringer med brug af spædbørnsrettet sang under amning blandt mødre, der har ammebesvær (sekundært udfald).
• undersøge forældre-barn øjeblik-til-øjeblik kommunikation for at give en dybere forståelse af ammesituationer og potentielle problemer i denne sammenhæng (sekundært resultat).
• undersøge kortisolniveauer, natriumniveauer og det somatiske celletal i modermælk og spyt (kun kortisol) blandt de deltagende mødre (sekundært resultat).

Metodedesign Et eksplorativt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper med et allokeringsforhold på 1:1 er planlagt. Efterforskerne antager, at en kombination af standard ammestøtte og mødres spædbørns-styret sang under amning vil forbedre andelen af ​​ammende mødre, herunder mor-spædbarn-dyadens oplevelse, og mindske stress blandt mødre, der har ammebesvær.

Deltagere og rammer Undersøgelsen vil blive udført på forskellige børnesundhedscentre og postnatale plejefaciliteter i regionerne Dalarna, Uppsala og Värmland. Mødre, der søger støtte til ammevanskeligheder, herunder oplever lav mælkeforsyning, ømme brystvorter og brystsmerter, føler sig stressede eller utilpas, mens de ammer eller har et spædbarn, der har problemer med at låse, vil være berettiget til inklusion. Deltagerne skal forstå svensk eller engelsk og være over 18 år. Under sundhedsbesøget vil mødre blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de mødre, der ønsker at deltage i undersøgelsen.

Dataindsamling og procedurer Mødrene vil blive randomiseret til en af ​​to arme. Randomiseringen vil blive udført af sundhedspersonalet eller forskerteamets medlemmer ved hjælp af et automatiseret og sikkert webbaseret system, der administreres uafhængigt af forskerholdet. Der vil blive brugt blokrandomisering med blokke med 8 interventioner og 8 kontroller.

Interventionsgruppen vil modtage standard ammestøtte fra sundhedspersonale kombineret med mors spædbørns-styret sang under amning. Udgangspunktet for sangen vil blive individuelt vurderet og skræddersyet til dyaderne og starter cirka et par minutter før amningen starter. En pædagogisk video om, hvordan man anvender spædbarnsstyret sang, vil blive vist for alle mødre i interventionsgruppen.

Mødre, der er allokeret til kontrolgruppen, vil blive tilbudt standard ammestøtte fra sundhedspersonale, og data om sekundære resultatmål vil blive indsamlet i løbet af én ammesession.

Sundhedspersonalet vil yde standard ammestøtte til alle mødre under deres besøg. Derefter vil mødrene amme deres spædbørn. Inden amning starter, vil forskerholdet indsamle baseline data (spørgsmål og biologiske prøver) og forbinde mødrene til Galvanic Skin Response (GSR) enheden, som måler ændringer i svedkirtlens aktivitet, der afspejler intensiteten af ​​mødrenes følelsesmæssige tilstand. / ophidselse. Amningssessionen vil blive optaget på video. Efter amning vil mødrene besvare yderligere spørgsmål, og endnu en spytkortisolprøve vil blive indsamlet. Rækkefølgen kan være forskellig afhængig af spædbørns sultsignaler.

Forskerholdet vil være tilgængeligt cirka 5-10 dage om måneden i dataindsamlingsperioden, som forventes at vare 1½ år.

På grund af indsatsens karakter vil det ikke være muligt at blinde for sundhedspersonalet og forældrene under indgrebene. Forskerholdet bliver ikke fuldstændig blændet; dog vil dataindsamlingen blive udført af forskellige forskere på forskellige dataindsamlingsdage. Derfor vil ingen forsker have fuld adgang til alle mødres randomiseringsgrupper. Den person, der ringer for at indsamle data til det primære resultat, vil blive blindet. Derudover vil forskerholdet i vid udstrækning blive blindet for de sekundære resultater.

Dataanalyse og statistik A priori power-analyse vil blive brugt til at undersøge den styrke, der er nødvendig for at påvise en 11% forskel mellem de to grupper i ammeprævalensen 4 uger efter interventionen. Der er behov for at inkludere 121 mødre i interventionsgruppen og 121 mødre i kontrolgruppen for at kunne afvise nulhypotesen om, at andelen af ​​ammende mødre i interventions- og kontrolgruppen er lig med en sandsynlighed (power) på 0,8 vha. Logistisk regression. For at tage højde for eventuelt frafald, vil yderligere 18 (ni i hver gruppe) mødre blive rekrutteret, hvilket efterlader os med en samlet prøve på 260 mor-spædbarn dyader. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af nulhypotesen er 0,05.

En intention-to-treat tilgang vil blive brugt under analysen. Til at analysere dataene vil der blive brugt flere statistiske modeller og kvalitative metoder. Det primære resultat - amning (ja/nej) - vil blive analyseret med logistisk regressionsanalyse præsenteret med oddsratio og 95 % konfidensintervaller. Afhængig af fordelingen af ​​variablerne vil de sekundære resultater blive analyseret med passende komparative statistiske modeller. Kvantitative data vil også blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik. Kvalitative data (dvs. åbne spørgsmål, noter, kommentarer, interviewdata) vil blive analyseret med en kvalitativ indholdsanalyse. Videooptagelserne og sangen vil blive analyseret med mikroanalyse. Mikroanalyse kan defineres som et socialt mikroskop, en dybdegående, håndkodet, sekund-for-sekund analysemetode af videooptagelser, som kan give en dybere forståelse af ammesituationer og potentielle problemer i denne sammenhæng. Med mikroanalyse vil efterforskerne for eksempel være i stand til at gennemskue synkronicitet og timing eller mangel på samme hos ammende mødre på mikroniveau, hvilket giver forskningen viden på makroniveau om, hvordan man bedre kan vejlede mødre i lignende situationer. Blandede metoder vil blive brugt ved analyse af data. Kvantitative og kvalitative data vil først blive analyseret hver for sig og derefter slået sammen og fortolket som en helhed.