Nynnamm - Efeitos do canto dirigido por bebês nas dificuldades de amamentação (Nynnamm)

Na Suécia, verifica-se uma extensa reestruturação dos cuidados de saúde em relação ao conceito de “cuidados de saúde locais de boa qualidade” (God och nära vård). A maioria das novas mães é cuidada em casa, directamente ligada ao nascimento, o que impõe novas exigências aos prestadores de cuidados de saúde primários. A falta de conhecimento e formação dos profissionais afectará as oportunidades das novas mães amamentarem na medida que desejarem. Além disso, as taxas de amamentação estão a diminuir na Suécia. Os factores relacionados com os cuidados de saúde, a redução de pessoal, a escassez de pessoal e a falta de conhecimentos sobre amamentação e de intervenções de apoio poderão contribuir para esta tendência. Existe o risco de taxas de amamentação ainda mais baixas quando os profissionais não dispõem de intervenções de apoio para aconselhar as mães. Isto é perigoso porque se sabe que a amamentação é uma forma eficaz de garantir a saúde e a sobrevivência da criança. A amamentação também proporciona benefícios significativos à saúde das mães e é uma forma custo-efetiva de reduzir os custos com cuidados de saúde.

Objetivo e objetivos O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção de autocuidado envolvendo canto dirigido pela mãe ao bebê durante a amamentação no estresse materno, nas experiências e nas taxas de amamentação até seis meses pós-parto entre mães com dificuldades de amamentação.

O objetivo específico do estudo é:

• investigar se o canto dirigido pela mãe ao bebê durante a amamentação é eficaz no aumento da taxa de amamentação 4 semanas após a intervenção entre mães com dificuldades de amamentação (resultado primário).
• investigar se o canto dirigido pela mãe ao bebê durante a amamentação é eficaz na redução do estresse materno e das dificuldades de amamentação até seis meses pós-parto entre mães com dificuldades de amamentação (desfecho secundário).
• descrever experiências maternas de uso do canto dirigido ao bebê durante a amamentação entre mães que têm dificuldades na amamentação (desfecho secundário).
• investigar a comunicação pai-bebê momento a momento para fornecer uma compreensão mais profunda das situações de amamentação e problemas potenciais neste contexto (resultado secundário).
• investigar os níveis de cortisol, os níveis de sódio e a contagem de células somáticas no leite materno e na saliva (apenas cortisol) entre as mães participantes (desfecho secundário).

Desenho do método Um ensaio exploratório multicêntrico randomizado controlado com dois grupos paralelos com uma proporção de alocação de 1:1 está planejado. Os investigadores levantam a hipótese de que uma combinação de apoio padrão à amamentação e canto dirigido pela mãe ao bebê durante a amamentação irá melhorar a proporção de mães que amamentam, incluindo a experiência da díade mãe-bebê, e diminuir o estresse entre as mães que têm dificuldades de amamentação.

Participantes e ambiente O estudo será realizado em diferentes centros de saúde infantil e instalações de cuidados pós-natais nas regiões de Dalarna, Uppsala e Värmland. As mães que procuram apoio para dificuldades de amamentação, incluindo baixa produção de leite, mamilos doloridos e dores nos seios, sentindo-se estressadas ou indispostas durante a amamentação ou tendo um bebê com problemas de pega, serão elegíveis para inclusão. Os participantes devem compreender sueco ou inglês e ter mais de 18 anos. Durante a consulta de saúde, as mães serão informadas sobre o estudo, e o consentimento informado por escrito será obtido das mães que desejam participar do estudo.

Coleta de dados e procedimentos As mães serão randomizadas para um dos dois braços. A randomização será realizada pela equipe de saúde ou membros da equipe de pesquisa usando um sistema automatizado e seguro baseado na web administrado independentemente da equipe de pesquisa. Será utilizada randomização em blocos, com blocos de 8 intervenções e 8 controles.

O grupo de intervenção receberá apoio padrão à amamentação da equipe de saúde, combinado com canto dirigido pela mãe ao bebê durante a amamentação. O ponto de início do canto será avaliado individualmente e adaptado às díades e terá início aproximadamente alguns minutos antes do início da amamentação. Um vídeo educativo sobre como aplicar o canto dirigido ao bebê será mostrado a todas as mães do grupo intervenção.

As mães alocadas no grupo de controle receberão apoio padrão à amamentação da equipe de saúde, e os dados sobre medidas de resultados secundários serão coletados durante uma sessão de amamentação.

A equipe de saúde fornecerá apoio padrão à amamentação a todas as mães durante a consulta. Então, as mães amamentarão seus bebês. Antes do início da amamentação, a equipe de pesquisa coletará dados de base (perguntas e amostras biológicas) e conectará as mães ao dispositivo Galvanic Skin Response (GSR), que mede mudanças na atividade das glândulas sudoríparas que refletem a intensidade do estado emocional das mães. / excitação. A sessão de amamentação será gravada em vídeo. Após a amamentação, as mães responderão a perguntas adicionais e outra amostra de cortisol salivar será coletada. A ordem pode ser diferente dependendo dos sinais de fome do bebê.

A equipe de pesquisa estará disponível aproximadamente 5 a 10 dias por mês durante o período de coleta de dados, que deverá durar 1 ano e meio.

Devido à natureza da intervenção, o cegamento não será possível para a equipe de saúde e os pais durante os procedimentos. A equipa de investigação não ficará completamente cega; entretanto, a coleta de dados será realizada por diferentes pesquisadores em diferentes dias de coleta de dados. Assim, nenhum pesquisador terá acesso total a todos os grupos de randomização de mães. A pessoa que ligar para coletar dados para o resultado primário ficará cega. Além disso, para os resultados secundários, a equipe de pesquisa ficará em grande parte cega.

Análise de dados e estatísticas A análise de poder a priori será usada para examinar o poder necessário para detectar uma diferença de 11% entre os dois grupos na prevalência da amamentação 4 semanas após a intervenção. É necessário incluir 121 mães no grupo de intervenção e 121 mães no grupo de controle para poder rejeitar a hipótese nula de que a proporção de mães que amamentam nos grupos de intervenção e de controle é igual com uma probabilidade (poder) de 0,8 usando regressão logística. Para contabilizar possíveis desistências, serão recrutadas mais 18 (nove em cada grupo) mães, deixando-nos com uma amostra total de 260 díades mãe-bebê. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste da hipótese nula é 0,05.

Uma abordagem de intenção de tratar será usada durante a análise. Para analisar os dados serão utilizados diversos modelos estatísticos e métodos qualitativos. O desfecho primário - amamentação (sim/não) - será analisado por meio de análise de regressão logística apresentada com odds ratio e intervalos de confiança de 95%. Dependendo da distribuição das variáveis, os resultados secundários serão analisados ​​com modelos estatísticos comparativos apropriados. Dados quantitativos também serão apresentados por meio de estatística descritiva. Os dados qualitativos (ou seja, questões abertas, notas, comentários, dados de entrevistas) serão analisados ​​com uma análise de conteúdo qualitativa. As gravações de vídeo e canto serão analisadas com microanálise. A microanálise pode ser definida como um microscópio social, um método de análise aprofundado, codificado manualmente, segundo a segundo, de imagens de vídeo, que pode fornecer uma compreensão mais profunda das situações de amamentação e dos possíveis problemas neste contexto. Com a microanálise, os investigadores serão, por exemplo, capazes de discernir a sincronicidade e o tempo ou a falta deles em mães que amamentam a um nível micro, fornecendo à investigação conhecimentos a um nível macro sobre como orientar melhor as mães em situações semelhantes. Métodos mistos serão usados ​​na análise de dados. Os dados quantitativos e qualitativos serão primeiro analisados ​​separadamente e depois fundidos e interpretados como um todo.