Nynnamm – Wpływ śpiewu kierowanego przez niemowlę na trudności w karmieniu piersią (Nynnamm)

W Szwecji ma miejsce szeroko zakrojona restrukturyzacja opieki w związku z koncepcją „lokalnej opieki zdrowotnej dobrej jakości” (God och nära vård). Opieka nad większością młodych matek odbywa się w domu w bezpośrednim związku z porodem, co stawia nowe wymagania przed podmiotami świadczącymi podstawową opiekę zdrowotną. Brak wiedzy i przeszkolenia profesjonalistów będzie miał wpływ na możliwości młodych matek w zakresie karmienia piersią w zakresie, w jakim sobie tego życzą. Ponadto w Szwecji spada liczba karmiących piersią. Przyczynami tej tendencji mogą być czynniki związane z opieką zdrowotną, redukcja zatrudnienia, niedobory personelu oraz brak wiedzy na temat karmienia piersią i interwencji wspierających. Istnieje ryzyko jeszcze niższego wskaźnika karmienia piersią, jeśli profesjonalistom brakuje interwencji wspierających w zakresie doradzania matkom. Jest to niebezpieczne, ponieważ wiadomo, że karmienie piersią jest skutecznym sposobem zapewnienia zdrowia i przeżycia dziecka. Karmienie piersią zapewnia również znaczne korzyści zdrowotne matce i jest opłacalnym sposobem na zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej.

Cel i cele Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji polegającej na samoopiece, obejmującej śpiewanie przez matkę podczas karmienia piersią przez matkę, na stres, doświadczenia i częstotliwość karmienia piersią do 6 miesięcy po porodzie wśród matek mających trudności z karmieniem piersią.

Celem szczegółowym badania jest:

• zbadali, czy śpiewanie przez matkę podczas karmienia piersią skutecznie zwiększa odsetek karmień piersią 4 tygodnie po interwencji wśród matek mających trudności z karmieniem piersią (główny wynik).
• zbadali, czy śpiewanie przez matkę podczas karmienia piersią skutecznie zmniejsza stres u matki i trudności w karmieniu piersią do 6 miesięcy po porodzie wśród matek mających trudności z karmieniem piersią (wynik drugorzędny).
• opisują doświadczenia matek związane ze śpiewaniem kierowanym do dziecka podczas karmienia piersią wśród matek, które mają trudności z karmieniem piersią (wynik drugorzędny).
• zbadać komunikację między rodzicem a dzieckiem, aby zapewnić głębsze zrozumienie sytuacji związanych z karmieniem piersią i potencjalnych problemów w tym kontekście (wynik drugorzędny).
• zbadać poziom kortyzolu, poziom sodu i liczbę komórek somatycznych w mleku matki i ślinie (tylko kortyzol) wśród uczestniczących matek (wynik drugorzędny).

Projekt metody Planowane jest wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie eksploracyjne z dwiema równoległymi grupami ze stosunkiem alokacji 1:1. Badacze wysuwają hipotezę, że połączenie standardowego wsparcia w karmieniu piersią i śpiewu kierowanego przez matkę do dziecka podczas karmienia piersią poprawi odsetek matek karmiących piersią, w tym doświadczenie diady matka-dziecko, i zmniejszy stres wśród matek mających trudności z karmieniem piersią.

Uczestnicy i otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone w różnych ośrodkach opieki zdrowotnej nad dziećmi i placówkach opieki poporodowej w regionach Dalarna, Uppsala i Värmland. Matki, które szukają wsparcia w związku z trudnościami w karmieniu piersią, w tym brakiem mleka, bólem sutków i bólem piersi, odczuwaniem stresu lub złym samopoczuciem podczas karmienia piersią lub urodzeniem dziecka, które ma problemy z przyssaniem, będą kwalifikować się do włączenia. Uczestnicy muszą znać język szwedzki lub angielski i mieć ukończone 18 lat. Podczas wizyty lekarskiej matki zostaną poinformowane o badaniu, a od matek chcących wziąć udział w badaniu uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Gromadzenie danych i procedury Matki zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion badania. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez personel medyczny lub członków zespołu badawczego przy użyciu zautomatyzowanego i bezpiecznego systemu internetowego administrowanego niezależnie od zespołu badawczego. Zastosowana zostanie randomizacja blokowa, obejmująca bloki składające się z 8 interwencji i 8 kontroli.

Grupa interwencyjna otrzyma standardowe wsparcie w zakresie karmienia piersią od personelu medycznego, połączone ze śpiewaniem przez matkę podczas karmienia piersią. Początek śpiewu będzie ustalany indywidualnie i dostosowany do diad i rozpocznie się na około kilka minut przed rozpoczęciem karmienia piersią. Wszystkim matkom w grupie interwencyjnej zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat stosowania śpiewu skierowanego do niemowląt.

Matkom przydzielonym do grupy kontrolnej zostanie zapewnione standardowe wsparcie w zakresie karmienia piersią ze strony personelu medycznego, a dane dotyczące drugorzędowych wyników leczenia zostaną zebrane podczas jednej sesji karmienia piersią.

Podczas wizyty personel medyczny zapewni wszystkim matkom standardowe wsparcie w zakresie karmienia piersią. Następnie matki będą karmić swoje dzieci piersią. Przed rozpoczęciem karmienia piersią zespół badawczy zbierze podstawowe dane (pytania i próbki biologiczne) i połączy matki z urządzeniem Galvanic Skin Response (GSR), które mierzy zmiany w aktywności gruczołów potowych odzwierciedlające intensywność stanu emocjonalnego matki / podniecenie. Sesja karmienia piersią będzie nagrywana na wideo. Po karmieniu piersią mama odpowie na dodatkowe pytania i zostanie pobrana kolejna próbka kortyzolu w ślinie. Kolejność może się różnić w zależności od sygnałów głodu u niemowlęcia.

Zespół badawczy będzie dostępny przez około 5–10 dni w miesiącu w okresie gromadzenia danych, który ma trwać 1,5 roku.

Ze względu na charakter interwencji, w trakcie zabiegów nie będzie możliwe zaślepienie personelu medycznego i rodziców. Zespół badawczy nie zostanie całkowicie zaślepiony; jednakże zbieranie danych będzie przeprowadzane przez różnych badaczy w różnych dniach zbierania danych. W związku z tym żaden badacz nie będzie miał pełnego dostępu do grup randomizacyjnych wszystkich matek. Osoba wzywająca do zebrania danych na potrzeby pierwotnego wyniku zostanie oślepiona. Dodatkowo, jeśli chodzi o wyniki wtórne, zespół badawczy będzie w dużym stopniu zaślepiony.

Analiza danych i statystyki Analiza mocy apriorycznej zostanie wykorzystana do zbadania mocy niezbędnej do wykrycia 11% różnicy pomiędzy obiema grupami w częstości karmienia piersią 4 tygodnie po interwencji. Istnieje potrzeba włączenia 121 matek do grupy interwencyjnej i 121 matek do grupy kontrolnej, aby móc odrzucić hipotezę zerową mówiącą, że odsetek matek karmiących piersią w grupach interwencyjnej i kontrolnej jest równy z prawdopodobieństwem (mocą) 0,8 przy użyciu regresja logistyczna. Aby uwzględnić ewentualne przypadki rezygnacji, zatrudnionych zostanie dodatkowych 18 (dziewięć w każdej grupie) matek, co daje w sumie próbkę 260 diad matka-dziecko. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem hipotezy zerowej wynosi 0,05.

Podczas analizy zostanie zastosowane podejście oparte na zamiarze leczenia. Do analizy danych zostanie wykorzystanych kilka modeli statystycznych i metod jakościowych. Główny wynik – karmienie piersią (tak/nie) – zostanie przeanalizowany za pomocą analizy regresji logistycznej przedstawionej z ilorazami szans i 95% przedziałami ufności. W zależności od rozkładu zmiennych, wyniki wtórne będą analizowane za pomocą odpowiednich porównawczych modeli statystycznych. Dane ilościowe prezentowane będą także za pomocą statystyki opisowej. Dane jakościowe (tj. pytania otwarte, notatki, komentarze, dane z wywiadów) zostaną przeanalizowane za pomocą jakościowej analizy treści. Nagrania wideo i śpiew zostaną poddane analizie za pomocą mikroanalizy. Mikroanalizę można zdefiniować jako mikroskop społeczny, dogłębną, ręcznie kodowaną metodę analizy materiału wideo sekunda po sekundzie, która może zapewnić głębsze zrozumienie sytuacji związanych z karmieniem piersią i potencjalnych problemów w tym kontekście. Dzięki mikroanalizie badacze będą na przykład w stanie dostrzec synchronizację i synchronizację lub ich brak u matek karmiących piersią na poziomie mikro, dostarczając badaniom wiedzy na poziomie makro na temat tego, jak lepiej kierować matkami w podobnych sytuacjach. Do analizy danych stosowane będą metody mieszane. Dane ilościowe i jakościowe będą najpierw analizowane osobno, a następnie łączone i interpretowane jako całość.