Nynnamm - Effecten van door baby's gericht zingen op problemen met borstvoeding (Nynnamm)

In Zweden vindt er een uitgebreide herstructurering van de zorg plaats in relatie tot het concept "goede kwaliteit, lokale gezondheidszorg" (God och nära vård). De meeste nieuwe moeders worden thuis verzorgd in direct verband met de geboorte, wat nieuwe eisen stelt aan de eerstelijnszorgverleners. Een gebrek aan kennis en training voor professionals zal van invloed zijn op de mogelijkheden van nieuwe moeders om borstvoeding te geven in de mate die zij willen. Bovendien neemt het aantal vrouwen dat borstvoeding geeft in Zweden af. Bijdragen aan deze trend kunnen gezondheidszorggerelateerde factoren, inkrimping, personeelstekorten en een gebrek aan kennis over borstvoeding en ondersteunende interventies zijn. Er bestaat een risico op nog lagere borstvoedingspercentages wanneer professionals geen ondersteunende interventies hebben om moeders te adviseren. Dit is gevaarlijk omdat bekend is dat borstvoeding een effectieve manier is om de gezondheid en overleving van kinderen te garanderen. Borstvoeding biedt ook aanzienlijke gezondheidsvoordelen voor moeders en is een kosteneffectieve manier om de gezondheidszorgkosten te verlagen.

Doel en doelstellingen Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een zelfzorginterventie waarbij moeders kindgerichte zang tijdens de borstvoeding betrokken is, op maternale stress, ervaringen en borstvoedingspercentages tot zes maanden postpartum onder moeders met borstvoedingsproblemen.

Het specifieke doel van het onderzoek is om:

• onderzoeken of moederlijk, kindgericht zingen tijdens de borstvoeding effectief is in het verhogen van het borstvoedingspercentage 4 weken na de interventie bij moeders met borstvoedingsproblemen (primaire uitkomstmaat).
• onderzoeken of moederlijk, kindgericht zingen tijdens de borstvoeding effectief is in het verminderen van maternale stress en borstvoedingsproblemen tot zes maanden postpartum bij moeders met borstvoedingsproblemen (secundaire uitkomst).
• ervaringen van moeders beschrijven met het gebruik van kindgerichte zang tijdens het geven van borstvoeding bij moeders die problemen hebben met het geven van borstvoeding (secundaire uitkomst).
• onderzoek de communicatie tussen ouders en kinderen van moment tot moment om een ​​beter inzicht te krijgen in borstvoedingssituaties en mogelijke problemen in deze context (secundaire uitkomst).
• onderzoek cortisolspiegels, natriumspiegels en het celgetal in moedermelk en speeksel (alleen cortisol) onder de deelnemende moeders (secundaire uitkomst).

Methodeontwerp Een verkennende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra met twee parallelle groepen met een toewijzingsverhouding van 1:1 is gepland. De onderzoekers veronderstellen dat een combinatie van standaard borstvoedingsondersteuning en op het kind gerichte zang tijdens de borstvoeding het aandeel moeders die borstvoeding geven zal verbeteren, inclusief de ervaring van de moeder-kind-dyade, en de stress zal verminderen bij moeders die problemen hebben met de borstvoeding.

Deelnemers en setting Het onderzoek zal worden uitgevoerd in verschillende kindergezondheidscentra en postnatale zorginstellingen in de regio's Dalarna, Uppsala en Värmland. Moeders die ondersteuning zoeken vanwege problemen bij het geven van borstvoeding, waaronder het ervaren van een lage melkproductie, pijnlijke tepels en pijn in de borsten, die zich gestrest of onwel voelen tijdens het geven van borstvoeding of die een kind hebben dat problemen heeft met het aanleggen, komen in aanmerking voor opname. De deelnemers moeten Zweeds of Engels begrijpen en ouder zijn dan 18 jaar. Tijdens het gezondheidszorgbezoek worden moeders geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de moeders die aan het onderzoek willen deelnemen.

Gegevensverzameling en procedures De moeders worden gerandomiseerd naar een van de twee armen. De randomisatie zal worden uitgevoerd door het gezondheidszorgpersoneel of door leden van het onderzoeksteam met behulp van een geautomatiseerd en veilig webgebaseerd systeem dat onafhankelijk van het onderzoeksteam wordt beheerd. Er zal gebruik worden gemaakt van blokrandomisatie, met blokken van 8 interventies en 8 controles.

De interventiegroep krijgt standaard borstvoedingsondersteuning van gezondheidszorgpersoneel, gecombineerd met door de moeder aangestuurde zang tijdens de borstvoeding. Het startpunt van het zingen wordt individueel beoordeeld en afgestemd op de tweetallen en start ongeveer enkele minuten voor aanvang van de borstvoeding. Aan alle moeders in de interventiegroep wordt een educatieve video getoond over hoe babygerichte zang kan worden toegepast.

Moeders die in de controlegroep worden ingedeeld, krijgen standaard borstvoedingsondersteuning van gezondheidszorgpersoneel, en gegevens over secundaire uitkomstmaten zullen worden verzameld tijdens één borstvoedingssessie.

Het gezondheidszorgpersoneel zal tijdens hun bezoek standaardondersteuning bieden bij het geven van borstvoeding aan alle moeders. Vervolgens zullen de moeders hun baby's borstvoeding geven. Voordat de borstvoeding begint, verzamelt het onderzoeksteam basisgegevens (vragen en biologische monsters) en verbindt de moeders met het Galvanic Skin Response (GSR)-apparaat, dat veranderingen in de zweetklieractiviteit meet die een weerspiegeling zijn van de intensiteit van de emotionele toestand van de moeder. / opwinding. De borstvoedingssessie wordt op video opgenomen. Na de borstvoeding beantwoorden de moeders aanvullende vragen en wordt er opnieuw een speeksel-cortisolmonster afgenomen. De volgorde kan verschillen, afhankelijk van de hongersignalen van baby's.

Het onderzoeksteam zal gedurende de dataverzamelingsperiode, die naar verwachting anderhalf jaar zal duren, ongeveer 5-10 dagen per maand beschikbaar zijn.

Vanwege de aard van de interventie is blindering tijdens de procedures niet mogelijk voor het zorgpersoneel en de ouders. Het onderzoeksteam zal niet volledig verblind zijn; de gegevensverzameling zal echter door verschillende onderzoekers op verschillende dataverzamelingsdagen worden uitgevoerd. Daarom zal geen enkele onderzoeker volledige toegang hebben tot de randomisatiegroepen van alle moeders. De persoon die belt om gegevens voor de primaire uitkomst te verzamelen, wordt verblind. Bovendien zal het onderzoeksteam voor de secundaire uitkomsten voor een groot deel verblind zijn.

Data-analyse en statistieken Er zal een a priori power-analyse worden gebruikt om de power te onderzoeken die nodig is om een ​​verschil van 11% tussen de twee groepen in de borstvoedingsprevalentie 4 weken na de interventie te detecteren. Er is een noodzaak om 121 moeders in de interventiegroep en 121 moeders in de controlegroep te betrekken om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat het aandeel moeders die borstvoeding geven in de interventie- en controlegroep gelijk is met een waarschijnlijkheid (power) van 0,8 op basis van logistische regressie. Om rekening te houden met mogelijke uitval zullen nog eens 18 moeders (negen in elke groep) worden gerekruteerd, waardoor we een totale steekproef van 260 moeder-kind-duades overhouden. De kans op een Type I-fout die bij deze toetsing van de nulhypothese hoort, bedraagt ​​0,05.

Tijdens de analyse zal gebruik worden gemaakt van een ‘intention-to-treat’-benadering. Om de gegevens te analyseren zullen verschillende statistische modellen en kwalitatieve methoden worden gebruikt. De primaire uitkomstmaat – borstvoeding (ja/nee) – zal worden geanalyseerd met logistische regressieanalyse, gepresenteerd met oddsratio’s en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Afhankelijk van de verdeling van de variabelen zullen de secundaire uitkomsten worden geanalyseerd met geschikte vergelijkende statistische modellen. Kwantitatieve gegevens zullen ook worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken. Kwalitatieve gegevens (dat wil zeggen open vragen, aantekeningen, opmerkingen, interviewgegevens) zullen worden geanalyseerd met een kwalitatieve inhoudsanalyse. De video-opnames en zang worden geanalyseerd met microanalyse. Microanalyse kan worden gedefinieerd als een sociale microscoop, een diepgaande, met de hand gecodeerde, seconde-voor-seconde analysemethode van videobeelden, die een dieper inzicht kan verschaffen in borstvoedingssituaties en potentiële problemen in deze context. Met microanalyse zullen de onderzoekers bijvoorbeeld synchroniciteit en timing of het gebrek daaraan bij moeders die borstvoeding geven op microniveau kunnen onderscheiden, waardoor op macroniveau onderzoek kan worden gedaan met kennis over hoe moeders in soortgelijke situaties beter kunnen worden begeleid. Bij het analyseren van gegevens zullen gemengde methoden worden gebruikt. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen eerst afzonderlijk worden geanalyseerd en daarna als geheel worden samengevoegd en geïnterpreteerd.