Nynnamm – Auswirkungen von kindgerechtem Singen auf Stillschwierigkeiten (Nynnamm)

In Schweden gibt es eine umfassende Umstrukturierung der Gesundheitsversorgung im Hinblick auf das Konzept einer „guten, lokalen Gesundheitsversorgung“ (God och nära vård). Die meisten frischgebackenen Mütter werden direkt im Zusammenhang mit der Geburt zu Hause betreut, was neue Anforderungen an die primären Gesundheitsdienstleister stellt. Ein Mangel an Wissen und Ausbildung der Fachkräfte beeinträchtigt die Möglichkeiten frischgebackener Mütter, in dem von ihnen gewünschten Umfang zu stillen. Darüber hinaus sinken die Stillraten in Schweden. Zu diesem Trend könnten gesundheitsbezogene Faktoren, Personalabbau, Personalmangel sowie ein Mangel an Stillwissen und unterstützenden Interventionen beitragen. Es besteht die Gefahr noch niedrigerer Stillraten, wenn es den Fachkräften an unterstützenden Maßnahmen zur Beratung der Mütter mangelt. Dies ist gefährlich, da bekannt ist, dass Stillen ein wirksames Mittel ist, um die Gesundheit und das Überleben des Kindes zu sichern. Stillen bietet auch erhebliche gesundheitliche Vorteile für Mütter und ist eine kostengünstige Möglichkeit, die Gesundheitskosten zu senken.

Zweck und Ziele Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Selbstpflegeintervention zu bewerten, die mütterlich-kindgesteuertes Singen während des Stillens auf mütterlichen Stress, Erfahrungen und Stillraten bis zu sechs Monate nach der Geburt bei Müttern mit Stillschwierigkeiten beinhaltet.

Das konkrete Ziel der Studie ist:

• Untersuchen Sie, ob das von der Mutter und dem Säugling gesteuerte Singen während des Stillens die Stillrate 4 Wochen nach der Intervention bei Müttern mit Stillschwierigkeiten wirksam erhöht (primäres Ergebnis).
• Untersuchen Sie, ob mütterlicherseits gesteuertes Singen während des Stillens bei Müttern mit Stillschwierigkeiten bis zu sechs Monate nach der Geburt wirksam ist, um mütterlichen Stress und Stillschwierigkeiten zu verringern (sekundäres Ergebnis).
• Beschreiben Sie mütterliche Erfahrungen mit dem Einsatz von kindgerechtem Singen während des Stillens bei Müttern, die Schwierigkeiten beim Stillen haben (sekundärer Endpunkt).
• Untersuchen Sie die Moment-zu-Moment-Kommunikation zwischen Eltern und Kind, um ein tieferes Verständnis für Stillsituationen und potenzielle Probleme in diesem Zusammenhang zu erlangen (sekundäres Ergebnis).
• Untersuchen Sie den Cortisolspiegel, den Natriumspiegel und die somatische Zellzahl in Muttermilch und Speichel (nur Cortisol) bei den teilnehmenden Müttern (sekundärer Endpunkt).

Methodendesign Geplant ist eine explorative multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Kombination aus Standard-Stillunterstützung und mütterlich-säuglingsgesteuertem Singen während des Stillens den Anteil stillender Mütter, einschließlich der Erfahrung der Mutter-Kind-Dyade, verbessern und den Stress bei Müttern mit Stillschwierigkeiten verringern wird.

Teilnehmer und Setting Die Studie wird in verschiedenen Kindergesundheitszentren und postnatalen Pflegeeinrichtungen in den Regionen Dalarna, Uppsala und Värmland durchgeführt. Mütter, die Unterstützung bei Stillschwierigkeiten suchen, darunter mangelnde Milchproduktion, wunde Brustwarzen und Brustschmerzen, Stress- oder Unwohlsein beim Stillen oder ein Kind, das Probleme beim Anlegen hat, können aufgenommen werden. Die Teilnehmer müssen Schwedisch oder Englisch verstehen und über 18 Jahre alt sein. Während des Gesundheitsbesuchs werden die Mütter über die Studie informiert und eine schriftliche Einverständniserklärung der Mütter eingeholt, die an der Studie teilnehmen möchten.

Datenerhebung und Verfahren Die Mütter werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt. Die Randomisierung wird vom Gesundheitspersonal oder von Mitgliedern des Forschungsteams mithilfe eines automatisierten und sicheren webbasierten Systems durchgeführt, das unabhängig vom Forschungsteam verwaltet wird. Es wird eine Blockrandomisierung mit Blöcken von 8 Interventionen und 8 Kontrollen verwendet.

Die Interventionsgruppe erhält vom Gesundheitspersonal standardmäßige Stillunterstützung in Kombination mit mütterlichem, kindlichem Gesang während des Stillens. Der Startpunkt des Singens wird individuell beurteilt und auf die Dyaden zugeschnitten und beginnt etwa einige Minuten vor Beginn des Stillens. Allen Müttern in der Interventionsgruppe wird ein Lehrvideo über die Anwendung von kindgerechtem Singen gezeigt.

Müttern, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, wird vom Gesundheitspersonal standardmäßige Stillunterstützung angeboten, und während einer Stillsitzung werden Daten zu sekundären Ergebnismaßen gesammelt.

Das Gesundheitspersonal wird allen Müttern während ihres Besuchs die übliche Unterstützung beim Stillen bieten. Anschließend stillen die Mütter ihre Säuglinge. Bevor mit dem Stillen begonnen wird, sammelt das Forschungsteam Basisdaten (Fragen und biologische Proben) und verbindet die Mütter mit dem Gerät Galvanic Skin Response (GSR), das Veränderungen in der Schweißdrüsenaktivität misst, die die Intensität des emotionalen Zustands der Mütter widerspiegeln / Erregung. Die Stillsitzung wird per Video aufgezeichnet. Nach dem Stillen beantworten die Mütter weitere Fragen und es wird eine weitere Speichel-Cortisolprobe entnommen. Die Reihenfolge kann abhängig von den Hungersignalen des Säuglings unterschiedlich sein.

Das Forschungsteam wird während des Datenerfassungszeitraums, der voraussichtlich 1 ½ Jahre dauern wird, etwa 5–10 Tage im Monat verfügbar sein.

Aufgrund der Art des Eingriffs ist eine Verblindung für das Gesundheitspersonal und die Eltern während der Eingriffe nicht möglich. Das Forschungsteam wird nicht vollständig geblendet; Die Datenerfassung wird jedoch von verschiedenen Forschern an unterschiedlichen Datenerfassungstagen durchgeführt. Daher wird kein Forscher vollen Zugriff auf die Randomisierungsgruppen aller Mütter haben. Die Person, die anruft, um Daten für den primären Endpunkt zu sammeln, wird geblendet. Darüber hinaus wird das Forschungsteam für die sekundären Ergebnisse weitgehend verblindet.

Datenanalyse und Statistiken Eine A-priori-Leistungsanalyse wird verwendet, um die Leistung zu untersuchen, die erforderlich ist, um einen Unterschied von 11 % zwischen den beiden Gruppen in der Stillprävalenz 4 Wochen nach dem Eingriff festzustellen. Es ist notwendig, 121 Mütter in der Interventionsgruppe und 121 Mütter in der Kontrollgruppe einzubeziehen, um die Nullhypothese zurückweisen zu können, dass der Anteil stillender Mütter in der Interventions- und Kontrollgruppe mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 0,8 gleich ist logistische Regression. Um möglichen Schulabbrechern Rechnung zu tragen, werden weitere 18 (neun in jeder Gruppe) Mütter rekrutiert, so dass wir eine Gesamtstichprobe von 260 Mutter-Kind-Dyaden haben. Die mit diesem Test der Nullhypothese verbundene Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I beträgt 0,05.

Während der Analyse wird ein Intention-to-Treat-Ansatz verwendet. Zur Analyse der Daten werden mehrere statistische Modelle und qualitative Methoden verwendet. Der primäre Endpunkt – Stillen (ja/nein) – wird mit einer logistischen Regressionsanalyse analysiert, die mit Quotenverhältnissen und 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt wird. Abhängig von der Verteilung der Variablen werden die sekundären Ergebnisse mit geeigneten vergleichenden statistischen Modellen analysiert. Quantitative Daten werden auch anhand deskriptiver Statistiken dargestellt. Qualitative Daten (d. h. offene Fragen, Notizen, Kommentare, Interviewdaten) werden mit einer qualitativen Inhaltsanalyse analysiert. Die Videoaufnahmen und der Gesang werden mittels Mikroanalyse analysiert. Mikroanalyse kann als soziales Mikroskop definiert werden, eine tiefgreifende, handcodierte, sekundengenaue Analysemethode von Videomaterial, die ein tieferes Verständnis von Stillsituationen und potenziellen Problemen in diesem Zusammenhang ermöglichen kann. Mit der Mikroanalyse werden die Forscher beispielsweise in der Lage sein, Synchronizität und Timing oder deren Fehlen bei stillenden Müttern auf Mikroebene zu erkennen und der Forschung auf Makroebene Erkenntnisse darüber zu liefern, wie Mütter in ähnlichen Situationen besser angeleitet werden können. Bei der Datenanalyse kommen gemischte Methoden zum Einsatz. Quantitative und qualitative Daten werden zunächst getrennt analysiert und anschließend zusammengeführt und als Ganzes interpretiert.