Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nynnamm - Vauvan ohjaaman laulun vaikutukset imetysongelmiin (Nynnamm)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jenny Ericson, Dalarna University

Imetys on yksi tehokkaimmista terveystaloudellisista toimenpiteistä terveyden edistämiseksi ja sairauksien vähentämiseksi sekä äitien että lasten keskuudessa. Imetys on kuitenkin Ruotsissa uhattuna. Yhä useammat vastasyntyneet jäävät käyttämättä sen edut, koska imetysvaikeuksista kärsivien äitien imetystuen puute, mikä on tärkein syy imetyksen lopettamiseen. Noin 110 000 äitiä imettää vuosittain, mutta esiintyvyys on laskussa. Monet äidit ovat tyytymättömiä terveydenhuollon antamaan tukeen. Äidin lapsen ohjaama laulaminen voisi olla tehokas, henkilö- ja perhekeskeinen, kustannustehokas, itsehoitotoimenpide, joka vähentää stressiä ja imetysvaikeuksia vastasyntyneillä äideillä sekä lisää oksitosiinia, joka on tärkeä hormoni imetyksen ja hyvinvoinnin kannalta. oleminen.

Tässä hankkeessa arvioidaan itsehoitointervention, johon liittyy äidin lapsen ohjaama laulaminen imetyksen aikana, vaikutusta äidin stressiin, kokemuksiin ja imetysmääriin jopa kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen imetysvaikeuksista kärsivien äitien keskuudessa. Äidit satunnaistetaan tavalliseen hoitoon ja vauvan ohjaamaan lauluun tai kontrolliin tavallisella hoidolla. Ensisijainen tulos on imetyksen osuus neljän viikon kuluttua interventiosta. Vuosien 2024-2025 aikana toteutettavassa hankkeessa on mukana 260 äitiä ja tiedot analysoidaan ja esitetään vuonna 2026. Tiedonhallintasuunnitelmalla varmistetaan, että kaikki tutkimustoiminta on hyvin organisoitua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsissa on meneillään laaja hoidon uudelleenjärjestely, joka liittyy käsitteeseen "laadukas, paikallinen terveydenhuolto" (God och nära vård). Suurin osa vastasyntyneistä hoidetaan kotona suoraan synnytyksen yhteydessä, mikä asettaa uusia vaatimuksia perusterveydenhuollon tarjoajille. Ammattilaisten tietämyksen ja koulutuksen puute vaikuttaa uusien äitien mahdollisuuksiin imettää haluamallaan tavalla. Lisäksi imetysluvut ovat laskussa Ruotsissa. Tähän suuntaukseen voivat vaikuttaa terveydenhuoltoon liittyvät tekijät, henkilöstövähennykset, henkilöstöpula sekä imetystiedon ja tukitoimien puute. On olemassa riski, että imetysaste laskee vieläkin, jos ammattilaisilta puuttuu tukevia toimenpiteitä äitien neuvomiseksi. Tämä on vaarallista, koska tiedetään, että imetys on tehokas tapa varmistaa lapsen terveys ja selviytyminen. Imetys tarjoaa myös merkittäviä terveyshyötyjä äideille ja on kustannustehokas tapa vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Tarkoitus ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äidin lapsen ohjaaman laulamisen vaikutusta imetysvaikeuksista kärsivien äitien stressiin, kokemuksiin ja imetystiheyteen kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen erityinen tavoite on:

  • tutkia, onko äidin lapsen ohjaama laulaminen imetyksen aikana tehokas lisäämään imetystiheyttä 4 viikkoa intervention jälkeen äideillä, joilla on imetysvaikeuksia (ensisijainen tulos).
  • tutkia, onko äidin lapsen ohjaama laulaminen imetyksen aikana tehokasta äidin stressin ja imetysvaikeuksien vähentämisessä kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen äideillä, joilla on imetysvaikeuksia (toissijainen tulos).
  • kuvaile äitien kokemuksia lapsen ohjaaman laulamisen käytöstä imetyksen aikana imetysvaikeuksista kärsivien äitien keskuudessa (toissijainen tulos).
  • tutkia vanhemman ja lapsen välistä kommunikaatiota saadaksesi syvemmän ymmärryksen imetystilanteista ja mahdollisista ongelmista tässä yhteydessä (toissijainen tulos).
  • tutkia kortisolitasoja, natriumtasoja ja somaattisten solujen määrää rintamaidossa ja syljessä (vain kortisoli) osallistuvien äitien keskuudessa (toissijainen tulos).

Menetelmän suunnittelu Suunnitellaan tutkiva, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä jakosuhteella 1:1. Tutkijat olettavat, että normaalin imetystuen ja äidin lapsen ohjaaman laulamisen yhdistelmä imetyksen aikana parantaa imettävien äitien osuutta, mukaan lukien äiti-vauva-dyadin kokemusta, ja vähentää stressiä imetysvaikeuksista kärsivien äitien keskuudessa.

Osallistujat ja ympäristö Tutkimus suoritetaan eri lasten terveyskeskuksissa ja synnytyksen jälkeisissä hoitolaitoksissa Taalainmaan, Uppsalan ja Värmlannin alueilla. Äidit, jotka hakevat tukea imetysongelmiin, mukaan lukien heikosti maidonsaanti, nännit ja rintakipu, stressaantunut tai huonovointisuus imetyksen aikana tai lapsella, jolla on lukitusongelmia, voidaan ottaa mukaan. Osallistujien tulee ymmärtää ruotsia tai englantia ja olla yli 18-vuotiaita. Terveyskäynnin aikana äideille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan niiltä äideiltä, ​​jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Tiedonkeruu ja menettelyt Äidit satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta. Satunnaistamisen suorittavat terveydenhuollon henkilökunta tai tutkimusryhmän jäsenet käyttämällä automatisoitua ja turvallista verkkopohjaista järjestelmää, jota hallinnoidaan tutkimusryhmästä riippumatta. Lohkojen satunnaistamista käytetään 8 toimenpiteen ja 8 kontrollin lohkoilla.

Interventioryhmä saa normaalia imetystukea terveydenhuollon henkilökunnalta yhdistettynä äidin lapsen ohjaamaan lauluun imetyksen aikana. Laulun aloituskohta arvioidaan yksilöllisesti ja räätälöidään dyadeille ja se alkaa noin muutama minuutti ennen imetyksen alkamista. Kaikille interventioryhmän äideille näytetään opetusvideo vauvan ohjaaman laulun soveltamisesta.

Kontrolliryhmään kuuluville äideille tarjotaan normaalia imetystukea terveydenhuollon henkilökunnalta ja tiedot toissijaisista tulosmittauksista kerätään yhden imetyskerran aikana.

Terveydenhuollon henkilökunta tarjoaa normaalia imetystukea kaikille äideille vierailun aikana. Sitten äidit imettävät lapsiaan. Ennen imetyksen aloittamista tutkimusryhmä kerää perustiedot (kysymykset ja biologiset näytteet) ja yhdistää äidit Galvanic Skin Response (GSR) -laitteeseen, joka mittaa hikirauhasten toiminnan muutoksia, jotka heijastavat äidin tunnetilan voimakkuutta. / kiihottuminen. Imetystilaisuus tallennetaan videolle. Imetyksen jälkeen äidit vastaavat lisäkysymyksiin ja otetaan toinen sylkikortisolinäyte. Järjestys voi vaihdella vauvan nälkäsignaalien mukaan.

Tutkimusryhmä on käytettävissä noin 5-10 päivää kuukaudessa tiedonkeruujakson aikana, jonka arvioidaan kestävän 1½ vuotta.

Toimenpiteen luonteesta johtuen terveydenhuollon henkilökunnan ja vanhempien sokeuttaminen ei ole mahdollista toimenpiteiden aikana. Tutkimusryhmä ei ole täysin sokeutunut; Tiedonkeruuta tekevät kuitenkin eri tutkijat eri tiedonkeruupäivinä. Näin ollen yhdelläkään tutkijalla ei ole täydellistä pääsyä kaikkiin äitien satunnaisryhmiin. Henkilö, joka soittaa kerätäkseen tietoja ensisijaista tulosta varten, sokennetaan. Lisäksi toissijaisten tulosten osalta tutkimusryhmä sokeutuu suurelta osin.

Tietojen analysointi ja tilastot A priori tehoanalyysiä käytetään tutkimaan tehoa, joka tarvitaan havaitsemaan 11 % ero näiden kahden ryhmän välillä imetyksen yleisyydessä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Interventioryhmään on sisällytettävä 121 äitiä ja kontrolliryhmään 121 äitiä, jotta voidaan hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan imettävien äitien osuus interventio- ja kontrolliryhmissä on yhtä suuri todennäköisyydellä (teholla) 0,8 käytettäessä logistinen regressio. Mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi rekrytoidaan vielä 18 (yhdeksän kussakin ryhmässä) äitiä, joten meillä on yhteensä 260 äiti-vauva-dyadia. Tähän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05.

Analyysin aikana käytetään aikomukseen perustuvaa lähestymistapaa. Aineiston analysointiin käytetään useita tilastollisia malleja ja kvalitatiivisia menetelmiä. Ensisijainen tulos - imetys (kyllä/ei) - analysoidaan logistisella regressioanalyysillä, joka esitetään todennäköisyyssuhteilla ja 95 %:n luottamusvälillä. Muuttujien jakautumisesta riippuen toissijaiset tulokset analysoidaan sopivilla vertailevilla tilastollisilla malleilla. Myös määrälliset tiedot esitetään kuvailevien tilastojen avulla. Laadullista dataa (eli avoimet kysymykset, muistiinpanot, kommentit, haastatteludata) analysoidaan kvalitatiivisella sisältöanalyysillä. Videotallenteet ja laulaminen analysoidaan mikroanalyysillä. Mikroanalyysi voidaan määritellä sosiaaliseksi mikroskoopiksi, syvälle, käsin koodatuksi, sekunti kerrallaan videomateriaalin analyysimenetelmäksi, joka voi tarjota syvemmän ymmärryksen imetystilanteista ja mahdollisista ongelmista tässä yhteydessä. Mikroanalyysin avulla tutkijat pystyvät esimerkiksi havaitsemaan synkronoinnin ja ajoituksen tai niiden puutteen imettävillä äideillä mikrotasolla ja tarjoavat tutkimukselle makrotason tietoa siitä, miten äitejä voidaan ohjata paremmin vastaavissa tilanteissa. Tietojen analysoinnissa käytetään sekamenetelmiä. Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot analysoidaan ensin erikseen ja sen jälkeen yhdistetään ja tulkitaan kokonaisuutena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jenny Ericson, PhD
  • Puhelinnumero: +46707883532
  • Sähköposti: jeer@du.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka hakevat tukea imetysongelmiin.
  • Äidit, jotka etsivät tukea vähäiseen maidonsaantiin.
  • Äidit, jotka etsivät tukea kipeille nänneille.
  • Äidit, jotka etsivät tukea rintakipuun.
  • Äidit, jotka etsivät tukea stressin tuntemiseen.
  • Äidit, jotka etsivät tukea huonovointisuuteen imetyksen aikana.
  • Äidit, jotka hakevat tukea lapselle, jolla on ongelmia rintojen lukitsemisessa.
  • Pitää ymmärtää ruotsia tai englantia.
  • Täytyy olla yli 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Taalainalueen ulkopuolella Ruotsissa
  • Asuu Uppsalan alueen ulkopuolella Ruotsissa
  • Asuu Ruotsin Värmlandin alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vauvojen ohjaama laulu
Interventioryhmä saa normaalia imetystukea terveydenhuollon henkilökunnalta yhdistettynä äidin lapsen ohjaamaan lauluun imetyksen aikana. Laulun aloituskohta arvioidaan yksilöllisesti ja räätälöidään dyadeille ja se alkaa noin muutama minuutti ennen imetyksen alkamista. Kaikille interventioryhmän äideille näytetään opetusvideo vauvan ohjaaman laulun soveltamisesta.
Kaikilla tunnetuilla ihmiskulttuureilla ja historiallisilla aikakausilla pikkulasten ohjaama laulaminen on luonnollinen piirre vastasyntyneiden vanhempien hoidossa. Vauvaohjattu laulu säätelee tehokkaasti vauvavaikutelmaa ja vangitsee lapsen huomion pidemmäksi ajaksi kuin lapsen ohjaama puhe. Vanhempien stressi vähenee merkittävästi, kun vanhempia rohkaistaan ​​omalla äänellään rauhoittamaan lapsiaan valitsemallaan laululla tai kehtolaululla.
Active Comparator: Normaali hoito
Kontrolliryhmään kuuluville äideille tarjotaan normaalia imetystukea terveydenhuollon henkilökunnalta ja tiedot toissijaisista tulosmittauksista kerätään yhden imetyskerran aikana.
Terveydenhuollon ammattilaisten tarjoama tavallinen imetystuki äideille, joilla on imetysvaikeuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen osuus (kyllä/ei) neljän viikon kuluttua interventiosta puhelimitse arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa terveydenhuollon käynnin jälkeen (interventio)
Ensisijainen tulos on imettävien (kyllä/ei) äitien osuus 4 viikon kuluttua interventiosta, ja tiedot ensisijaisesta tuloksesta kerää puhelimitse tutkimussairaanhoitaja.
4 viikkoa terveydenhuollon käynnin jälkeen (interventio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin stressi arvioituna galvaanisella ihovasteella (GSR), pinta-ala pienet piikit, joka saadaan kolmen elektrodin kautta äidin kämmenessä.
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äitien tunnetila/herätys (stressi) ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen GSR-laitteella mitattuna.
Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äidin stressi on arvioitu galvaanisen ihovasteen (GSR) pinta-alalla valtavasti, joka saadaan kolmen elektrodin kautta äidin kämmenessä.
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äitien tunnetila/herätys (stressi) ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen GSR-laitteella mitattuna.
Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äidin stressi arvioituna galvaanisella ihovasteella (GSR), huiput sekunnissa, joka saadaan kolmen elektrodin kautta äidin kämmenellä.
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äitien tunnetila/herätys (stressi) ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen GSR-laitteella mitattuna.
Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äidin rasitus arvioituna galvaanisella ihovasteella (GSR), keskimääräinen nousuaika, joka saadaan kolmen elektrodin kautta äidin kämmenellä.
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äitien tunnetila/herätys (stressi) ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen GSR-laitteella mitattuna.
Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äidin stressi arvioituna galvaanisella ihovasteella (GSR), keskimääräinen huippu, joka saadaan kolmen elektrodin kautta äidin kämmenellä.
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Äitien tunnetila/herätys (stressi) ennen imetystä, sen aikana ja sen jälkeen GSR-laitteella mitattuna.
Kaksi minuuttia ennen, kolmen minuutin imetyksen jälkeen ja kaksi minuuttia imetyksen jälkeen interventiokäynnillä
Imetyksen osuus (kyllä/ei) 2 ja 4 viikon kuluttua interventiosta ja 2, 4, 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Kaksi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2, 4, 6 kuukauden iässä.
Imettävien äitien osuus 2 viikkoa terveyskäynnin jälkeen ja vauvan ollessa 2, 4 ja 6 kuukauden ikäinen. Tutkimussairaanhoitaja kerää nämä tiedot puhelimitse.
Kaksi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2, 4, 6 kuukauden iässä.
Imetystila arvioitiin viidellä kysymyksellä, jotka koskevat salpaa, imutehoa ja -kuviota, äidin tunnetta ja nännin muotoa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2, 4, 6 kuukauden iässä.

Imetystila (viisi kysymystä) määritetään ennen interventiota. Lisäksi näitä kysymyksiä kysytään 2 ja 4 viikon kuluttua interventiosta sekä 2, 4 ja 6 kuukauden iässä puhelimitse.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia. Salpa sai 1-5 Kipu imetyksen aikana, arvosana 1-4 Imuteho, arvosana 1-4 Imukuvio, arvosana 1-3 Nännin muoto, 1-4 Minimi 5 pistettä ja maksimi 20 pistettä

Ennen interventiota, 2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2, 4, 6 kuukauden iässä.
Biologiset näytteet rintamaidosta somaattisten solujen määrän määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Terveydenhuollon käynnin aikana otetaan näytteitä rintamaidon somaattisten solujen määrän (soluja millilitrassa) määrittämiseksi.
Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Biologiset näytteet rintamaidosta natriumpitoisuuden määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Terveydenhuollon käynnin aikana otetaan näytteitä natriumpitoisuuden määrittämiseksi mmol/l.
Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Biologiset sylki- ja hiusnäytteet äidin ja lapsen kortisolitasojen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Terveydenhuollon käynnin aikana otetaan näytteitä syljen kortisolitasojen (äidillä ja imeväisillä) ja hiusten kortisolitasojen (vain äidit) määrittämiseksi.
Terveydenhuollon käynnin (interventio) aikana päivänä 1
Äitiyskokemus vauvan ohjaamasta laulamisesta ja imetystuesta, jonka he saivat terveyskäynnin aikana, arvioitiin laadullisilla haastatteluilla noin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoidut haastattelut (interventioryhmässä 25 äidin kanssa) tehdään kokemuksista vauvaohjatun laulamisen käytöstä imetyksen yhteydessä.
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Äidin kokemus vauvan ohjaamasta laulamisesta ja imetystuesta, jonka he saivat terveyskäynnin aikana, arvioitiin kyllä/ei, likert-asteikolla ja avoimilla kysymyksillä kyselyssä, joka lähetettiin äideille kotiin noin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen

Äitiyskokemuksia vauvan ohjaaman laulamisen käytöstä imetyksen yhteydessä. Äideiltä kysytään muutama kysymys interventiosta ja imetyksen tuesta kyselyssä, joka lähetetään äideille kotiin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Likert-asteikolla maksimi 5 ja minimi 1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä laulamiseen ja tukeen.

Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mikroanalyysi, joka on arvioitu kvalitatiivisella videohavainnolla äidin ja vauvan multimodaalisen vuorovaikutuksen toiminnasta (verbaaliset ja ei-verbaaliset vuorovaikutukset).
Aikaikkuna: Imetyksen aikana terveydenhuollon käynnillä (interventio) päivänä 1
Intervention aikana otetaan videonauhoituksia imetyksen mikroanalyysiä varten, imetysasennot ja imetys yhdistettynä äidin lapsen ohjaamaan lauluun.
Imetyksen aikana terveydenhuollon käynnillä (interventio) päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Ericson, Docent, Dalarna University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280958

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei voida jakaa eettisten määräysten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa