- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06086600
Mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje versus technika dynamického oscilačního protahování u žen na vysokých podpatcích
Porovnání přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání versus technika dynamického oscilačního protahování u žen na vysokých podpatcích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ramsha Tariq, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03315251422
- E-mail: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
Kontakt:
- Ramsha Tariq, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315251422
- E-mail: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mehr un nisa, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- Délka nošení podpatků: minimálně 1 rok
- Nošení podpatků minimálně 3x týdně a 5 hodin denně.
- Výška podpatku: 2" a více
- Dorzální flexe kotníku ROM: snížená dorzální flexe (asi 17 stupňů)
- Stupnice bolesti ukazující více než 3.
Kritéria vyloučení:
- DVT
- Poranění pohybového aparátu nebo operace dolní končetiny.
- Akutní kardiorespirační nebo neurologický stav.
- Lékařské nebo chirurgické komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Grastonův nástroj na m. gastrocnemius a soleus. Konvenční léčba bude zahrnovat
|
jemnými tahy od proximální k distální kontrole zkontrolujte spouštěcí bod nebo napnutý pás. Poté, co znáte přesné umístění, provádějte jemné tahy s minimálním tlakem ve všech směrech tak, že budete přístroj udržovat v úhlu 30 až 60 stupňů. Doba aplikace bude mezi 40-120 sekundami. Konvenční léčba bude zahrnovat
|
|
Aktivní komparátor: Technika dynamického oscilačního protahování
Dynamická oscilační protahovací technika na m. gastrocnemius a soleus 10 opakování x 2 sekundové držení oscilace x 3 série. Konvenční léčba bude zahrnovat
|
Pasivně dorziflexte kotník do bodu prvního pocitu natažení. Další komponenta k DOS, 2-sekundové, pasivní protažení s pomalými oscilacemi na konci rozsahu. Tento postup se opakuje 10krát v každé sadě s celkovým počtem 3 sérií. Proto se provádí 10 opakování x 2 sekundová udržovací oscilace x 3 sady. Konvenční léčba bude zahrnovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 4. týden
|
Goniometr se používá k měření dorzální flexe kotníku, plantarflexe, inverze, everze ROM a používá se k hodnocení a sledování mobility pacienta ke sledování pokroku během rehabilitace.
|
4. týden
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 4. týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je běžně používaný nástroj ve fyzikální terapii a rehabilitaci k posouzení funkčních schopností pacientů s postižením dolních končetin.
Jedná se o dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 20 položek, z nichž každá má pět možností odpovědi v rozmezí od 0 (neschopný provést) do 4 (schopný provést bez potíží).
Skóre na LEFS se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
4. týden
|
|
ČÍSELNÁ STUPEŇ HODNOCENÍ BOLESTI
Časové okno: 4. týden
|
K měření intenzity bolesti se používá číselná stupnice hodnocení bolesti.
Obvykle se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili svou bolest na této stupnici, přičemž poskytovatel zdravotní péče používá hodnocení jako pomoc při rozhodování o léčbě.
Je to jednoduchý a účinný způsob, jak sdělit intenzitu bolesti, a může být užitečný při sledování změn bolesti v průběhu času.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM dorsi flexe kotníku
Časové okno: 4. týden
|
změny od základního k poslednímu sezení
|
4. týden
|
|
ROM plantární flexe kotníku
Časové okno: 4. týden
|
změny od základního k poslednímu sezení
|
4. týden
|
|
ROM inverze kotníku
Časové okno: 4. týden
|
změny od základního k poslednímu sezení
|
4. týden
|
|
ROM kotník everze
Časové okno: 4. týden
|
změny od základního k poslednímu sezení
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chien H-L, Lu T-W, Liu M-W. Effects of long-term wearing of high-heeled shoes on the control of the body's center of mass motion in relation to the center of pressure during walking. Gait & posture. 2014;39(4):1045-50.
- Pannell SL. The postural and biomechanical effects of high heel shoes: a literature review. Journal of Vascular Surgery. 2012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .