- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086600
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev versus dynamisk oscillerende strekkteknikk hos kvinner som bruker høye hæler
Sammenligning av instrumentassistert mobilisering av mykt vev versus dynamisk oscillerende strekkteknikk hos kvinner som bruker høye hæler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ramsha Tariq, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03315251422
- E-post: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Ramsha Tariq, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315251422
- E-post: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- mehr un nisa, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40 år
- Varighet av bruk av hæler: minimum 1 år
- Bruk hæler minimum 3 ganger i uken og 5 timer om dagen.
- Hælhøyde: 2" og over
- Ankel dorsalfleksjon ROM: redusert dorsalfleksjon (ca. 17 grader)
- Smerteskala viser mer enn 3.
Ekskluderingskriterier:
- DVT
- Muskel- og skjelettskade eller operasjon av underekstremitet.
- Akutt kardio-respiratorisk eller nevrologisk tilstand.
- Medisinske eller kirurgiske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Graston verktøy på gastrocnemius og soleus muskel. Konvensjonell behandling vil inkludere
|
gi milde strøk fra proksimalt til distalt for å se etter triggerpunkt eller stramt bånd. Etter å ha kjent den nøyaktige plasseringen, gi milde strøk med minimalt trykk i alle retninger ved å holde instrumentet i 30 til 60 graders vinkel. Påføringstiden vil være mellom 40-120 sekunder. Konvensjonell behandling vil inkludere
|
|
Aktiv komparator: Dynamisk oscillerende strekkteknikk
Dynamisk oscillerende strekkteknikk på gastrocnemius og soleus muskel10 reps x2 sekunders hold oscillasjon x 3 sett. Konvensjonell behandling vil inkludere
|
Passivt dorsifleks ankelen til et punkt av den første strekkfølelsen. Den neste komponenten til DOS, 2-sekunders, passiv strekk med langsomme oscillasjoner ved endeområdet ble brukt. Denne prosedyren gjentas 10 ganger i hvert sett med totalt 3 sett. Derfor gis 10 reps x 2 sekunders holdoscillasjon x 3 sett. Konvensjonell behandling vil inkludere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Range of Motion
Tidsramme: 4. uke
|
Goniometer brukes til å måle ankel dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon, eversion ROM og det brukes til å vurdere og overvåke pasientens mobilitet for å spore fremgang under rehabilitering.
|
4. uke
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 4. uke
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et ofte brukt verktøy i fysioterapi og rehabilitering for å vurdere funksjonsevnen til pasienter med nedsatt ekstremitet.
Det er et selvrapportert spørreskjema som består av 20 elementer, hver med fem svaralternativer fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (i stand til å utføre uten problemer).
Poengsummene på LEFS varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
4. uke
|
|
NUMERISK SMERTERISKE SKAL
Tidsramme: 4. uke
|
Den numeriske smerteskalaen brukes til å måle smerteintensiteten.
Det varierer vanligvis fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
Pasienter blir bedt om å rangere smertene sine på denne skalaen, og helsepersonell bruker vurderingen for å veilede behandlingsbeslutninger.
Det er en enkel og effektiv måte å kommunisere smerteintensitet på, og kan være nyttig for å spore endringer i smerte over tid.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM ankel dorsi fleksjon
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline til siste økt
|
4. uke
|
|
ROM ankel plantar fleksjon
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline til siste økt
|
4. uke
|
|
ROM ankelinversjon
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline til siste økt
|
4. uke
|
|
ROM ankeleversjon
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline til siste økt
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chien H-L, Lu T-W, Liu M-W. Effects of long-term wearing of high-heeled shoes on the control of the body's center of mass motion in relation to the center of pressure during walking. Gait & posture. 2014;39(4):1045-50.
- Pannell SL. The postural and biomechanical effects of high heel shoes: a literature review. Journal of Vascular Surgery. 2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .