- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06086600
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus dynamische oscillerende rektechniek bij vrouwen die hoge hakken dragen
Vergelijking van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus dynamische oscillerende rektechniek bij vrouwen die hoge hakken dragen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ramsha Tariq, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03315251422
- E-mail: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Werving
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
Contact:
- Ramsha Tariq, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03315251422
- E-mail: ramsha.tariq@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- mehr un nisa, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40 jaar
- Duur van het dragen van hakken: minimaal 1 jaar
- Het dragen van hakken minimaal 3 keer per week en 5 uur per dag.
- Hakhoogte: 2" en hoger
- Enkeldorsiflexie ROM: verminderde dorsiflexie (ongeveer 17 graden)
- Pijnschaal toont meer dan 3.
Uitsluitingscriteria:
- DVT
- Musculoskeletaal letsel of een operatie aan de onderste ledematen.
- Acute cardio-respiratoire of neurologische aandoening.
- Medische of chirurgische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Graston-hulpmiddel op gastrocnemius en soleusspier. Conventionele behandeling omvat
|
geef zachte bewegingen van proximaal naar distaal om te controleren op triggerpoints of strakke banden. Nadat u de exacte locatie kent, geeft u zachte bewegingen met minimale druk in alle richtingen door het instrument in een hoek van 30 tot 60 graden te houden. De applicatietijd bedraagt tussen de 40 en 120 seconden. Conventionele behandeling omvat
|
|
Actieve vergelijker: Dynamische oscillerende stretchtechniek
Dynamische oscillerende stretchtechniek op de gastrocnemius- en soleusspier 10 herhalingen x 2 seconden hold-oscillatie x 3 sets. Conventionele behandeling omvat
|
Dorsiflexeer de enkel passief tot een punt van het eerste rekgevoel. Het volgende onderdeel van DOS, passieve rekoefening van 2 seconden met langzame oscillaties aan het eindbereik, werd toegepast. Deze procedure wordt in elke set 10 keer herhaald, met in totaal 3 sets. Daarom worden 10 herhalingen x 2 seconden hold-oscillatie x 3 sets gegeven. De conventionele behandeling omvat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Goniometer wordt gebruikt om dorsiflexie van de enkel, plantairflexie, inversie en eversie-ROM te meten en wordt gebruikt om de mobiliteit van de patiënt te beoordelen en te monitoren om de voortgang tijdens revalidatie te volgen.
|
4e week
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een veelgebruikt instrument bij fysiotherapie en revalidatie om de functionele mogelijkheden van patiënten met beperkingen aan de onderste ledematen te beoordelen.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die uit twintig items bestaat, elk met vijf antwoordmogelijkheden, variërend van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (in staat om zonder problemen te presteren).
De scores op de LEFS variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven.
|
4e week
|
|
NUMERIEKE PIJNBEOORDELINGSCHAAL
Tijdsspanne: 4e week
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Deze varieert doorgaans van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn op deze schaal te beoordelen, waarbij de zorgverlener de beoordeling gebruikt om behandelbeslissingen te helpen nemen.
Het is een eenvoudige en effectieve manier om de pijnintensiteit over te brengen en kan nuttig zijn bij het volgen van veranderingen in pijn in de loop van de tijd.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen vanaf de basissessie tot de laatste sessie
|
4e week
|
|
ROM plantairflexie van de enkel
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen vanaf de basissessie tot de laatste sessie
|
4e week
|
|
ROM enkel-inversie
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen vanaf de basissessie tot de laatste sessie
|
4e week
|
|
ROM enkel-eversie
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen vanaf de basissessie tot de laatste sessie
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chien H-L, Lu T-W, Liu M-W. Effects of long-term wearing of high-heeled shoes on the control of the body's center of mass motion in relation to the center of pressure during walking. Gait & posture. 2014;39(4):1045-50.
- Pannell SL. The postural and biomechanical effects of high heel shoes: a literature review. Journal of Vascular Surgery. 2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .