- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06086977
Pulzní analýza u pacientů s cholecystitidou před a po cholecystektomii
16. října 2023 aktualizováno: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Cílem této studie je zaznamenat radiální tlakový puls (RPP) pacientů s cholecystitidou ve srovnání předoperačních a pooperačních změn pulsu ve snaze zjistit vztah mezi cholecystitidou a pulsem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem bylo vybráno 20 pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Pacientům ve věku 32–76 let stanovil všeobecný chirurg z tchajwanské nemocnice Taichung Tzu Chi diagnózu cholecystitidy.
Všichni způsobilí pacienti zahrnutí do studie souhlasili s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu a postupy studie byly schváleny etickou komisí všeobecné nemocnice Taichung Tzu Chi (REC110-12).
Měřením a záznamem RPP před operací a po operaci byly získány průměrné hodnoty spektrální energie (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz a SE13-50 Hz) pro srovnání s předoperačním počtem bílých krvinek (WBC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Tzu chi hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cholecystitidou a dostávají cholecystektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou akutní nebo chronickou cholecystitidou
- Pacient hospitalizován pro cholecystektomii
- Pacienti, kteří byli dobrovolně zapojeni do této studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohli spolupracovat s pulzní diagnostikou
- Pacienti se základním systémovým onemocněním, jako je rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání, chronické selhání ledvin, cirhóza atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny spektrální energie tepu radiální tepny po cholecystektomii
Časové okno: Výchozí stav (před cholecystektomií) a 24–48 hodin po cholecystektomii
|
Spektrální energie pulzu radiální tepny byla měřena před a po cholecystektomii, aby se porovnal rozdíl
|
Výchozí stav (před cholecystektomií) a 24–48 hodin po cholecystektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC110-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .