- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06086977
Анализ пульса у больных холециститом до и после холецистэктомии
16 октября 2023 г. обновлено: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Целью данного исследования является запись пульса лучевого давления (RPP) у пациентов с холециститом в сравнении предоперационных и послеоперационных изменений пульса в попытке определить взаимосвязь между холециститом и пульсом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего было отобрано 20 пациентов в соответствии с критериями включения и исключения.
Пациентам в возрасте от 32 до 76 лет диагноз холецистита поставил хирург общей практики тайваньской больницы Тайчжун Цзы Чи.
Все подходящие пациенты, включенные в исследование, согласились участвовать и подписали форму информированного согласия, а процедуры исследования были одобрены этическим комитетом больницы общего профиля Тайчжун Цзы Чи (REC110-12).
Путем измерения и регистрации РПП до и после операции были получены средние значения спектральной энергии (SE0-10 Гц, SE10-50 Гц и SE13-50 Гц) для сравнения с предоперационным количеством лейкоцитов (лейкоцитов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Tzu chi hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с холециститом, которым проводится холецистэктомия
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый или хронический холецистит
- Пациент госпитализирован для холецистэктомии
- Пациенты, добровольно принявшие участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могли сотрудничать с пульсовой диагностикой
- Пациенты с сопутствующими системными заболеваниями, такими как рак, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, цирроз печени и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения спектральной энергии импульса лучевой артерии после холецистэктомии
Временное ограничение: Исходный уровень (до холецистэктомии) и через 24–48 часов после холецистэктомии.
|
Спектральную энергию импульса лучевой артерии измеряли до и после холецистэктомии, чтобы сравнить разницу.
|
Исходный уровень (до холецистэктомии) и через 24–48 часов после холецистэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC110-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .