- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086977
Analisi del polso per pazienti con colecistite prima e dopo la colecistectomia
16 ottobre 2023 aggiornato da: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Lo scopo di questo studio è registrare il polso della pressione radiale (RPP) dei pazienti con colecistite confrontando le variazioni del polso preoperatorio e postoperatorio nel tentativo di determinare la relazione tra colecistite e polso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 20 pazienti sono stati reclutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Ai pazienti, di età compresa tra 32 e 76 anni, è stata diagnosticata la colecistite da un chirurgo generale dell'ospedale Taichung Tzu Chi di Taiwan.
Tutti i pazienti idonei inclusi nello studio hanno accettato di partecipare e hanno firmato il modulo di consenso informato e le procedure dello studio sono state approvate dal comitato etico dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi (REC110-12).
Misurando e registrando l'RPP prima e dopo l'intervento, sono stati ottenuti i valori medi dell'energia spettrale (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz e SE13-50 Hz) per il confronto con la conta preoperatoria dei globuli bianchi (WBC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Taichung, Taiwan
- Tzu Chi hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con colecistite e sottoposti a colecistectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di colecistite acuta o cronica
- Paziente ricoverato per colecistectomia
- Pazienti che sono stati volontariamente coinvolti in questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno potuto collaborare alla diagnosi del polso
- Pazienti con malattie sistemiche sottostanti come cancro, malattia polmonare cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca, insufficienza renale cronica, cirrosi, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dell'energia spettrale del polso dell'arteria radiale dopo colecistectomia
Lasso di tempo: Basale (prima della colecistectomia) e 24-48 ore dopo la colecistectomia
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L'energia spettrale del polso dell'arteria radiale è stata misurata prima e dopo la colecistectomia per confrontare la differenza
|
Basale (prima della colecistectomia) e 24-48 ore dopo la colecistectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC110-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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