- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06086977
Pulsanalys för kolecystitpatienter före och efter kolecystektomi
16 oktober 2023 uppdaterad av: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Syftet med denna studie är att registrera den radiella tryckpulsen (RPP) hos patienter med kolecystit jämfört med preoperativa och postoperativa pulsförändringar i ett försök att fastställa sambandet mellan kolecystit och puls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 20 patienter rekryterades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Patienterna, i åldern 32-76 år, fick diagnosen kolecystit av en allmänkirurg från Taiwans Taichung Tzu Chi-sjukhus.
Alla kvalificerade patienter som ingick i studien gick med på att delta och undertecknade formuläret för informerat samtycke och studieprocedurerna godkändes av den etiska kommittén vid Taichung Tzu Chi allmänna sjukhus (REC110-12).
Genom att mäta och registrera RPP preoperativt och postoperativt erhölls medelvärdena för spektralenergin (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz och SE13-50 Hz) för jämförelse med antalet preoperativa vita blodkroppar (WBC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolecystit och får kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen akut eller kronisk kolecystit
- Patient inlagd på sjukhus för kolecystektomi
- Patienter som var frivilligt involverade i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde samarbeta med pulsdiagnostik
- Patienter med underliggande systemsjukdomar som cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt, kronisk njursvikt, cirros m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av spektral energi hos radial artärpuls efter kolecystektomi
Tidsram: Baslinje (före kolecystektomi) och 24-48 timmar efter kolecystektomi
|
Den spektrala energin för den radiella artärens puls mättes före och efter kolecystektomi för att jämföra skillnaden
|
Baslinje (före kolecystektomi) och 24-48 timmar efter kolecystektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC110-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .