- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06086977
Pulsanalyse für Cholezystitis-Patienten vor und nach Cholezystektomie
16. Oktober 2023 aktualisiert von: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Radialdruckpuls (RPP) der Patienten mit Cholezystitis im Vergleich zu präoperativen und postoperativen Pulsveränderungen aufzuzeichnen, um den Zusammenhang zwischen Cholezystitis und Puls zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 20 Patienten gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert.
Bei den Patienten im Alter von 32 bis 76 Jahren wurde von einem Allgemeinchirurgen des taiwanesischen Taichung Tzu Chi Krankenhauses eine Cholezystitis diagnostiziert.
Alle in die Studie einbezogenen geeigneten Patienten stimmten der Teilnahme zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Die Studienverfahren wurden von der Ethikkommission des Taichung Tzu Chi General Hospital (REC110-12) genehmigt.
Durch Messung und Aufzeichnung des RPP vor und nach der Operation wurden die Mittelwerte der spektralen Energie (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz und SE13-50 Hz) zum Vergleich mit der präoperativen Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Cholezystitis, die eine Cholezystektomie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter akuter oder chronischer Cholezystitis
- Patient wegen Cholezystektomie ins Krankenhaus eingeliefert
- Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei der Pulsdiagnose nicht kooperieren konnten
- Patienten mit systemischen Grunderkrankungen wie Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Herzversagen, chronischem Nierenversagen, Leberzirrhose usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen der spektralen Energie des Pulses der Arteria radialis nach Cholezystektomie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Cholezystektomie) und 24–48 Stunden nach der Cholezystektomie
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Die spektrale Energie des Pulses der Arteria radialis wurde vor und nach der Cholezystektomie gemessen, um den Unterschied zu vergleichen
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Ausgangswert (vor der Cholezystektomie) und 24–48 Stunden nach der Cholezystektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC110-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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