- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06086977
Pulsanalyse voor patiënten met cholecystitis voor en na cholecystectomie
16 oktober 2023 bijgewerkt door: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Het doel van deze studie is om de radiale drukpuls (RPP) van patiënten met cholecystitis te registreren, vergeleken met preoperatieve en postoperatieve polsveranderingen, in een poging de relatie tussen cholecystitis en pols te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 20 patiënten gerekruteerd volgens de inclusie- en exclusiecriteria.
Bij de patiënten, tussen 32 en 76 jaar oud, werd door een algemeen chirurg van het Taiwanese Taichung Tzu Chi-ziekenhuis de diagnose cholecystitis gesteld.
Alle in aanmerking komende patiënten die aan het onderzoek deelnamen, stemden ermee in om deel te nemen en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier. De onderzoeksprocedures werden goedgekeurd door de ethische commissie van het algemene ziekenhuis van Taichung Tzu Chi (REC110-12).
Door de RPP preoperatief en postoperatief te meten en vast te leggen, werden de gemiddelde waarden van de spectrale energie (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz en SE13-50 Hz) verkregen ter vergelijking met het preoperatieve aantal witte bloedcellen (WBC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cholecystitis en ondergaan cholecystectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose acute of chronische cholecystitis
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor cholecystectomie
- Patiënten die vrijwillig aan dit onderzoek deelnamen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet konden meewerken aan de polsdiagnose
- Patiënten met onderliggende systemische ziekten zoals kanker, chronische obstructieve longziekte, hartfalen, chronisch nierfalen, cirrose, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in de spectrale energie van de pols van de radiale slagader na cholecystectomie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór cholecystectomie) en 24-48 uur na cholecystectomie
|
De spectrale energie van de pols van de radiale slagader werd vóór en na cholecystectomie gemeten om het verschil te vergelijken
|
Basislijn (vóór cholecystectomie) en 24-48 uur na cholecystectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC110-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .