- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086977
Pulsanalyse for kolecystitispatienter før og efter kolecystektomi
16. oktober 2023 opdateret af: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at registrere den radiale trykpuls (RPP) hos patienter med kolecystitis sammenlignet med præoperative og postoperative pulsændringer i et forsøg på at bestemme sammenhængen mellem kolecystitis og puls.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 20 patienter blev rekrutteret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienterne i alderen 32-76 år fik en diagnose af kolecystitis af en generel kirurg fra Taiwans Taichung Tzu Chi Hospital.
Alle kvalificerede patienter inkluderet i undersøgelsen accepterede at deltage og underskrev den informerede samtykkeformular, og undersøgelsesprocedurerne blev godkendt af den etiske komité på Taichung Tzu Chi general hospital (REC110-12).
Ved at måle og registrere RPP præoperativt og postoperativt blev middelværdierne af den spektrale energi (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz og SE13-50 Hz) opnået til sammenligning med antallet af præoperative hvide blodlegemer (WBC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kolecystitis og får kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk kolecystitis
- Patient indlagt til kolecystektomi
- Patienter, der var frivilligt involveret i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kunne samarbejde med pulsdiagnose
- Patienter med underliggende systemiske sygdomme som cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt, kronisk nyresvigt, skrumpelever mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af spektral energi af radial arteriepuls efter kolecystektomi
Tidsramme: Baseline (før kolecystektomi) og 24-48 timer efter kolecystektomi
|
Den spektrale energi af radial arteriepuls blev målt før og efter kolecystektomi for at sammenligne forskellen
|
Baseline (før kolecystektomi) og 24-48 timer efter kolecystektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC110-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien