- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086977
Pulsanalyse for kolecystittpasienter før og etter kolecystektomi
16. oktober 2023 oppdatert av: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
Målet med denne studien er å registrere den radielle trykkpulsen (RPP) til pasienter med kolecystitt sammenlignet preoperative og postoperative pulsendringer i et forsøk på å bestemme forholdet mellom kolecystitt og puls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 pasienter ble rekruttert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Pasientene, i alderen 32-76 år, fikk diagnosen kolecystitt av en generell kirurg fra Taiwans Taichung Tzu Chi-sykehus.
Alle kvalifiserte pasienter inkludert i studien gikk med på å delta og signerte skjemaet for informert samtykke, og studieprosedyrene ble godkjent av den etiske komiteen ved Taichung Tzu Chi general hospital (REC110-12).
Ved å måle og registrere RPP preoperativt og postoperativt, ble middelverdiene av spektralenergien (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz og SE13-50 Hz) oppnådd for sammenligning med preoperativt antall hvite blodlegemer (WBC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolecystitt og får kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt eller kronisk kolecystitt
- Pasient innlagt på sykehus for kolecystektomi
- Pasienter som var frivillig involvert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kunne samarbeide med pulsdiagnose
- Pasienter med underliggende systemiske sykdommer som kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt, kronisk nyresvikt, skrumplever, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i spektral energi til radial arteriepuls etter kolecystektomi
Tidsramme: Baseline (før kolecystektomi) og 24-48 timer etter kolecystektomi
|
Spektralenergien til radial arteriepuls ble målt før og etter kolecystektomi for å sammenligne forskjellen
|
Baseline (før kolecystektomi) og 24-48 timer etter kolecystektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC110-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .