- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06086977
Análisis de pulso para pacientes con colecistitis antes y después de la colecistectomía
16 de octubre de 2023 actualizado por: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
El objetivo de este estudio es registrar el pulso de presión radial (PPR) de los pacientes con colecistitis en comparación con los cambios de pulso preoperatorios y posoperatorios en un intento de determinar la relación entre la colecistitis y el pulso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutó un total de 20 pacientes según los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes, de edades comprendidas entre 32 y 76 años, recibieron un diagnóstico de colecistitis por parte de un cirujano general del Hospital Taichung Tzu Chi de Taiwán.
Todos los pacientes elegibles incluidos en el estudio aceptaron participar y firmaron el formulario de consentimiento informado y los procedimientos del estudio fueron aprobados por el comité de ética del hospital general de Taichung Tzu Chi (REC110-12).
Al medir y registrar el RPP antes y después de la operación, se obtuvieron los valores medios de la energía espectral (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz y SE13-50 Hz) para compararlos con el recuento de glóbulos blancos (WBC) preoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Tzu chi hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colecistitis y sometidos a colecistectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de colecistitis aguda o crónica.
- Paciente hospitalizado por colecistectomía
- Pacientes que participaron voluntariamente en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron cooperar con el diagnóstico del pulso.
- Pacientes con enfermedades sistémicas subyacentes como cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal crónica, cirrosis, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de energía espectral del pulso de la arteria radial después de la colecistectomía.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la colecistectomía) y 24 a 48 horas después de la colecistectomía
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Se midió la energía espectral del pulso de la arteria radial antes y después de la colecistectomía para comparar la diferencia.
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Valor inicial (antes de la colecistectomía) y 24 a 48 horas después de la colecistectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC110-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .