- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06086977
Análise de pulso para pacientes com colecistite antes e depois da colecistectomia
16 de outubro de 2023 atualizado por: I-Hsuan Chien, Taichung Tzu Chi Hospital
O objetivo deste estudo é registrar o pulso de pressão radial (RPP) dos pacientes com colecistite comparando as alterações de pulso pré-operatórias e pós-operatórias na tentativa de determinar a relação entre colecistite e pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 20 pacientes foram recrutados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes, com idades entre 32 e 76 anos, receberam diagnóstico de colecistite por um cirurgião geral do Hospital Taichung Tzu Chi de Taiwan.
Todos os pacientes elegíveis incluídos no estudo concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e os procedimentos do estudo foram aprovados pelo comitê de ética do hospital geral Taichung Tzu Chi (REC110-12).
Ao medir e registrar o PPR no pré e pós-operatório, foram obtidos os valores médios da energia espectral (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz e SE13-50 Hz) para comparação com a contagem de leucócitos (leucócitos) pré-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Taichung, Taiwan
- Tzu chi hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com colecistite e submetidos à colecistectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de colecistite aguda ou crônica
- Paciente internado para colecistectomia
- Pacientes que estiveram voluntariamente envolvidos neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não puderam cooperar com o diagnóstico de pulso
- Pacientes com doenças sistêmicas subjacentes, como câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, insuficiência renal crônica, cirrose, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças na energia espectral do pulso da artéria radial após colecistectomia
Prazo: Linha de base (antes da colecistectomia) e 24 a 48 horas após a colecistectomia
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A energia espectral do pulso da artéria radial foi medida antes e depois da colecistectomia para comparar a diferença
|
Linha de base (antes da colecistectomia) e 24 a 48 horas após a colecistectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC110-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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