Vliv intrapulpálních injekcí na postendodontickou bolest
17. října 2023 aktualizováno: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Vliv intrapulpálních injekcí na postendodontickou bolest u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
K dosažení bezbolestné léčby u pacientů se selháním primární IANB byla doporučena doplňková anestezie.
Většina studií hodnotících intrapulpální injekce byla provedena na asymptomatických zubech.
Velmi omezený výzkum byl věnován hodnocení různých proměnných u intrapulpálních injekcí u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
Cílem této studie bylo zhodnotit pooperační bolest po intrapulpální anestezii podané po selhání blokády n. alveolar inferior (IANB) u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie byla provedena na Klinice konzervativní stomatologie a endodoncie Fakulty zubního lékařství Jamia Millia Islamia.
Sto osm dospělých pacientů se symptomatickými ireverzibilními pulpity v prvním nebo druhém moláru dolní čelisti dostalo počáteční IANB s 2% lidokainem.
Bolest během endodontického ošetření byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Pacienti pociťující bolest při endodontickém zákroku byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: jedna skupina dostala doplňkovou intrapulpální injekci, zatímco druhá dostala doplňkovou intraligamentární injekci Přítomnost pooperační bolesti byla hodnocena 1, 2, 3 a 7 dní po léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatické kazivé obnažené první nebo druhé moláry dolní čelisti.
- Pozitivní a prodloužená odezva na testy tepelné citlivosti a testy elektrické buničiny.
- Vitální koronální dřeň na preparaci přístupové dutiny.
- anamnéza Americké společnosti anesteziologů třídy I nebo II.
- Schopnost porozumět použití škál bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní bolest více než 1 zubu.
- Zuby se srostlými kořeny.
- Rentgenový důkaz dalšího kořene.
- Velké náhrady s převislými okraji.
- Plné korunky nebo hluboké parodontální kapsy.
- Známá alergie nebo kontraindikace na jakýkoli obsah roztoku lokálního anestetika nebo NSAID
- Anamnéza známého nebo předpokládaného zneužívání drog.
- Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti, např. opioidy, antidepresiva, antikonvulziva, myorelaxancia, anxiolytika, sedativa, NSAID. 23
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacienti s astmatem, žaludečními vředy a poruchami krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Doplňková intrapulpální injekce
Doplňkové intrapulpální injekce byly podávány pomocí 30gázové jehly s dostatečným zpětným tlakem.
|
Doplňkové anestetické injekce po selhání primární nervové blokády
|
|
Aktivní komparátor: Intraligmentární injekce
Intraligamentární injekce byly podávány pomocí intraligamentární stříkačky s protitlakem po selhání primární blokády dolního alveolárního nervu.
|
Doplňkové anestetické injekce po selhání primární nervové blokády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postendodontická bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní
|
Vyhodnocení numerického vizuálního analogového skóre bolesti po dokončení ošetření kořenového kanálku.
Stupnice byla dlouhá 170 mm a hodnoty byly spojité a číselné.
0 označuje žádnou bolest a 170 označuje maximální možnou bolest
|
6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intrapulpal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .