- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088446
Efeito das injeções intrapulpais na dor pós-endodôntica
17 de outubro de 2023 atualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Efeito das injeções intrapulpais na dor pós-endodôntica em pacientes com pulpite irreversível sintomática
Para obter um tratamento indolor em pacientes com falha no BNI primário, recomenda-se anestesia suplementar.
A maioria dos estudos que avaliaram injeções intrapulpais foram realizados em dentes assintomáticos.
Pesquisas muito limitadas têm sido dedicadas à avaliação de diferentes variáveis em injeções intrapulpais em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
O objetivo deste estudo foi avaliar a dor pós-operatória após injeção de anestesia intrapulpar administrada após falha no bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI), em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego foi realizado no Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia da Faculdade de Odontologia da Jamia Millia Islamia.
Cento e oito pacientes adultos, com púlpitos irreversíveis sintomáticos em primeiro ou segundo molar inferior, receberam BIAN inicial com lidocaína a 2%.
A dor durante o tratamento endodôntico foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA).
Os pacientes que sentiram dor durante a intervenção endodôntica foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento: um grupo recebeu injeção intrapulpar suplementar, enquanto o outro recebeu injeção intraligamentar suplementar. A presença de dor pós-operatória foi avaliada em 1, 2, 3 e 7 dias após tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie sintomática exposta nos primeiros ou segundos molares inferiores.
- Resposta positiva e prolongada aos testes de sensibilidade térmica e testes de polpa elétrica.
- Polpa coronal vital no preparo da cavidade de acesso.
- Histórico médico classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Capacidade de compreender o uso de escalas de dor.
Critério de exclusão:
- Dor ativa em mais de 1 dente.
- Dentes com raízes fundidas.
- Evidência radiográfica de uma raiz extra.
- Grandes restaurações com margens salientes.
- Coroas completas ou bolsas periodontais profundas.
- Alergia ou contra-indicação conhecida a qualquer conteúdo da solução anestésica local ou AINEs
- História de abuso de drogas conhecido ou suspeito.
- Tomar quaisquer medicamentos que possam afetar a percepção da dor, por exemplo, opioides, antidepressivos, anticonvulsivantes, relaxantes musculares, ansiolíticos, sedativos, AINEs. 23
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes com asma, úlceras gástricas e distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção intrapulpar suplementar
Injeções intrapulpais suplementares foram administradas usando uma agulha de gaze 30 com contrapressão suficiente.
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Injeções anestésicas suplementares após falha no bloqueio do nervo primário
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Comparador Ativo: Injeção intraligamentar
Injeções intraligamentares foram administradas usando uma seringa intraligamentar com contrapressão após falha no bloqueio do nervo alveolar inferior primário.
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Injeções anestésicas suplementares após falha no bloqueio do nervo primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-endodôntica usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 horas, 1 dia, 3 dias, 7 dias
|
Avaliação dos escores numéricos visuais analógicos de dor após a conclusão do tratamento endodôntico.
A escala tinha 170 mm de comprimento e os valores eram contínuos e numéricos.
O 0 indica nenhuma dor e 170 indica a dor máxima possível
|
6 horas, 1 dia, 3 dias, 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intrapulpal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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