牙髓内注射对牙髓后疼痛的影响
2023年10月17日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia
牙髓内注射对症状性不可逆性牙髓炎患者牙髓后疼痛的影响
为了对初次 IANB 失败的患者实现无痛治疗，建议进行辅助麻醉。
大多数评估牙髓内注射的研究都是在无症状的牙齿上进行的。
致力于评估有症状的不可逆牙髓炎患者牙髓内注射的不同变量的研究非常有限。
本研究的目的是评估有症状的不可逆牙髓炎患者下牙槽神经阻滞 (IANB) 失败后进行牙髓内注射麻醉后的术后疼痛。
这项前瞻性、随机、双盲临床试验是在 Jamia Millia Islamia 牙科学院保守牙科和牙髓病学系进行的。
108 名下颌第一磨牙或第二磨牙出现不可逆牙髓症状的成年患者接受了 2% 利多卡因的初始 IANB。
使用视觉模拟量表（VAS）评估牙髓治疗期间的疼痛。
牙髓介入治疗中出现疼痛的患者被随机分配到两个治疗组之一：一组接受补充牙髓内注射，另一组接受补充韧带内注射。在术后 1、2、3 和 7 天评估术后疼痛的情况。治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Delhi、印度、110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有症状的龋齿暴露下颌第一或第二磨牙。
- 对热敏性测试和电浆测试有积极且持久的反应。
- 进入腔准备中的重要冠牙髓。
- 美国麻醉医师协会 I 级或 II 级病史。
- 能够理解疼痛量表的使用。
排除标准：
- 超过 1 颗牙齿的活动性疼痛。
- 具有融合根的牙齿。
- 额外根的放射线证据。
- 具有悬垂边缘的大型修复体。
- 全冠或深牙周袋。
- 已知对局麻药溶液或非甾体抗炎药的任何成分过敏或禁忌
- 已知或疑似药物滥用史。
- 服用任何可能影响疼痛感知的药物，例如阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药、肌肉松弛剂、抗焦虑药、镇静剂、非甾体抗炎药。 23
- 怀孕或哺乳期患者。
- 患有哮喘、胃溃疡和出血性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：补充髓内注射
使用具有足够背压的 30 纱布针进行补充牙髓内注射。
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原发神经阻滞失败后补充麻醉注射
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有源比较器：韧带内注射
原发性下牙槽神经阻滞失败后，使用带有背压的韧带内注射器进行韧带内注射。
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原发神经阻滞失败后补充麻醉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量牙髓后疼痛
大体时间：6小时、1天、3天、7天
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根管治疗完成后评估数字视觉模拟疼痛评分。
标尺长 170 毫米，数值为连续数字。
0 表示无疼痛，170 表示最大可能的疼痛
|
6小时、1天、3天、7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月3日
研究完成 (实际的)
2023年10月3日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月15日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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