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Effet des injections intrapulpales sur la douleur post-endodontique

17 octobre 2023 mis à jour par: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effet des injections intrapulpales sur la douleur post-endodontique chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible

Pour obtenir un traitement indolore chez les patients présentant un échec d'IANB primaire, une anesthésie supplémentaire a été conseillée. La majorité des études évaluant les injections intrapulpales ont été réalisées sur des dents asymptomatiques. Des recherches très limitées ont été consacrées à l'évaluation de différentes variables dans les injections intrapulpales chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible. Le but de cette étude était d'évaluer la douleur postopératoire après une injection d'anesthésie intrapulpale administrée après échec d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), chez des patients présentant une pulpite symptomatique irréversible. Cet essai clinique prospectif, randomisé et en double aveugle a été réalisé au Département de dentisterie conservatrice et d'endodontie, Faculté de médecine dentaire, Jamia Millia Islamia. Cent huit patients adultes, présentant des pulpes symptomatiques irréversibles au niveau d'une première ou d'une deuxième molaire mandibulaire, ont reçu une INB initiale avec 2 % de lidocaïne. La douleur pendant le traitement endodontique a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les patients souffrant de douleurs lors d'une intervention endodontique ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : un groupe a reçu une injection intrapulpaire supplémentaire tandis que l'autre a reçu une injection intraligamentaire supplémentaire. La présence de douleur postopératoire a été évaluée à 1, 2, 3 et 7 jours après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Carie symptomatique exposée aux premières ou deuxièmes molaires mandibulaires.
  • Réponse positive et prolongée aux tests de sensibilité thermique et aux tests de pulpe électrique.
  • Pulpe coronale vitale lors de la préparation de la cavité d'accès.
  • Antécédents médicaux de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists.
  • Capacité à comprendre l’utilisation des échelles de douleur.

Critère d'exclusion:

  • Douleur active dans plus d’une dent.
  • Dents aux racines fusionnées.
  • Preuve radiographique d'une racine supplémentaire.
  • Importantes restaurations aux marges débordantes.
  • Couronnes complètes ou poches parodontales profondes.
  • Allergie connue ou contre-indications à tout contenu de la solution anesthésique locale ou des AINS
  • Antécédents d’abus de drogues connus ou suspectés.
  • Prendre des médicaments pouvant affecter la perception de la douleur, par exemple des opioïdes, des antidépresseurs, des anticonvulsivants, des relaxants musculaires, des anxiolytiques, des sédatifs, des AINS. 23
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souffrant d'asthme, d'ulcères gastriques et de troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection intrapulpaire supplémentaire
Des injections intrapulpales supplémentaires ont été administrées à l'aide d'une aiguille de gaze 30 avec une contre-pression suffisante.
Procédure: Injections anesthésiques supplémentaires
Injections anesthésiques supplémentaires après échec d’un bloc nerveux primaire
Comparateur actif: Injection intraligamentaire
Des injections intraligamentaires ont été administrées à l'aide d'une seringue intraligamentaire avec contre-pression après l'échec d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur primaire.
Procédure: Injections anesthésiques supplémentaires
Injections anesthésiques supplémentaires après échec d’un bloc nerveux primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-endodontique selon une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 heures, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évaluation des scores numériques de douleur visuelle analogique après la fin du traitement canalaire. L'échelle mesurait 170 mm de long et les valeurs étaient continues et numériques. Le 0 indique aucune douleur et 170 indique la douleur maximale possible
6 heures, 1 jour, 3 jours, 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jamia Millia Islamia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intrapulpal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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