Wpływ iniekcji domiąższowych na ból poendodontyczny
17 października 2023 zaktualizowane przez: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Wpływ iniekcji domiąższowych na ból poendodontyczny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Aby zapewnić bezbolesne leczenie pacjentów z nieudaną pierwotną IANB, zaleca się dodatkowe znieczulenie.
Większość badań oceniających iniekcje domiazgowe przeprowadzono na zębach bezobjawowych.
Bardzo ograniczone badania poświęcono ocenie różnych zmiennych wstrzyknięć domiazgowych u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Celem pracy była ocena bólu pooperacyjnego po wstrzyknięciu znieczulenia domiazgowego podanego po nieudanej blokadzie nerwu zębodołowego dolnego (IANB) u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w Katedrze Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji Wydziału Stomatologii Jamia Millia Islamia.
Stu ośmiu dorosłych pacjentów z objawowymi nieodwracalnymi miazgami pierwszego lub drugiego zęba trzonowego żuchwy otrzymało początkowo IANB z 2% lidokainą.
Do oceny bólu podczas leczenia endodontycznego wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci odczuwający ból podczas interwencji endodontycznej zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia: jedna grupa otrzymała dodatkowy zastrzyk domiąższowy, a druga dodatkowy zastrzyk śródwięzadłowy. Obecność bólu pooperacyjnego oceniano po 1, 2, 3 i 7 dniach od zabiegu. leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowa próchnica odsłonięta pierwszych lub drugich zębów trzonowych żuchwy.
- Pozytywna i przedłużona reakcja na testy wrażliwości termicznej i testy elektromasy.
- Żywa miazga koronowa podczas preparacji ubytku dostępowego.
- Historia medyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów klasy I lub II.
- Umiejętność zrozumienia stosowania skal bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny ból więcej niż 1 zęba.
- Zęby z zrośniętymi korzeniami.
- Radiograficzne dowody dodatkowego korzenia.
- Duże uzupełnienia z wystającymi brzegami.
- Korony pełne lub głębokie kieszonki przyzębne.
- Znana alergia lub przeciwwskazania na jakąkolwiek zawartość roztworu znieczulenia miejscowego lub NLPZ
- Historia znanego lub podejrzewanego nadużywania narkotyków.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków mogących mieć wpływ na odczuwanie bólu, np. opioidów, leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, zwiotczających mięśnie, przeciwlękowych, uspokajających, niesteroidowych leków przeciwzapalnych. 23
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci z astmą, wrzodami żołądka i zaburzeniami krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dodatkowy zastrzyk domiąższowy
Dodatkowe zastrzyki domiąższowe wykonano przy użyciu igły o rozmiarze 30 gazików z wystarczającym przeciwciśnieniem.
|
Dodatkowe zastrzyki znieczulające po nieudanej pierwotnej blokadzie nerwu
|
|
Aktywny komparator: Zastrzyk śródwięzadłowy
Zastrzyki śródwięzadłowe wykonano przy użyciu strzykawki śródwięzadłowej z przeciwciśnieniem po nieudanej pierwotnej blokadzie nerwu zębodołowego dolnego.
|
Dodatkowe zastrzyki znieczulające po nieudanej pierwotnej blokadzie nerwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból postendodontyczny w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
|
Ocena numerycznej, wizualnej, analogowej punktacji bólu po zakończeniu leczenia kanałowego.
Skala miała długość 170 mm, a wartości były ciągłe i numeryczne.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a 170 oznacza maksymalny możliwy ból
|
6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intrapulpal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .