- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088446
Efecto de las inyecciones intrapulpar sobre el dolor postendodóntico
17 de octubre de 2023 actualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Efecto de las inyecciones intrapulpar sobre el dolor posendodóncico en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
Para lograr un tratamiento indoloro en pacientes con un IANB primario fallido, se recomienda anestesia suplementaria.
La mayoría de los estudios que evalúan las inyecciones intrapulpales se han realizado en dientes asintomáticos.
Se han dedicado investigaciones muy limitadas a la evaluación de diferentes variables en las inyecciones intrapulpales en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
El objetivo de este estudio fue evaluar el dolor posoperatorio después de una inyección de anestesia intrapulpar administrada después de un bloqueo fallido del nervio alveolar inferior (IANB), en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego se llevó a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora y Endodoncia de la Facultad de Odontología de Jamia Millia Islamia.
Ciento ocho pacientes adultos, con púlpitos irreversibles sintomáticos en un primer o segundo molar mandibular recibieron un IANB inicial con lidocaína al 2%.
El dolor durante el tratamiento de endodoncia se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA).
Los pacientes que experimentaron dolor durante la intervención endodóntica fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: un grupo recibió una inyección intrapulpar suplementaria mientras que el otro recibió una inyección intraligamentaria suplementaria. La presencia de dolor postoperatorio se evaluó 1, 2, 3 y 7 días después. tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros o segundos molares mandibulares expuestos con caries sintomática.
- Respuesta positiva y prolongada a las pruebas de sensibilidad térmica y pruebas eléctricas de pulpa.
- Pulpa coronal vital en la preparación de la cavidad de acceso.
- Historial médico de clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- Capacidad para comprender el uso de escalas de dolor.
Criterio de exclusión:
- Dolor activo en más de 1 diente.
- Dientes con raíces fusionadas.
- Evidencia radiográfica de una raíz extra.
- Restauraciones grandes con márgenes sobresalientes.
- Coronas completas o bolsas periodontales profundas.
- Alergia conocida o contraindicaciones a cualquier contenido de la solución anestésica local o AINE.
- Historial de abuso de drogas conocido o sospechado.
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la percepción del dolor, por ejemplo, opioides, antidepresivos, anticonvulsivos, relajantes musculares, ansiolíticos, sedantes, AINE. 23
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con asma, úlceras gástricas y trastornos hemorrágicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección intrapulpar suplementaria
Se administraron inyecciones intrapulpales suplementarias utilizando una aguja de 30 gasas con suficiente contrapresión.
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Inyecciones anestésicas suplementarias después del bloqueo nervioso primario fallido
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Comparador activo: Inyección intraligamentosa
Las inyecciones intraligamentosas se administraron utilizando una jeringa intraligamentaria con contrapresión después de un bloqueo fallido del nervio alveolar inferior primario.
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Inyecciones anestésicas suplementarias después del bloqueo nervioso primario fallido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postendodóntico mediante escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 horas, 1 día, 3 días, 7 días
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Evaluación de puntuaciones de dolor numéricas visuales analógicas después de completar el tratamiento de conducto.
La escala tenía 170 mm de largo y los valores eran continuos y numéricos.
El 0 indica que no hay dolor y el 170 indica el máximo dolor posible.
|
6 horas, 1 día, 3 días, 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intrapulpal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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