- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088446
Effekt av intrapulpale injeksjoner på postendodontisk smerte
17. oktober 2023 oppdatert av: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Effekt av intrapulpale injeksjoner på postendodontisk smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt
For å oppnå smertefri behandling hos pasienter med mislykket primær IANB, har supplerende anestesi blitt anbefalt.
Flertallet av studiene som evaluerer intrapulpale injeksjoner er utført på asymptomatiske tenner.
Svært begrenset forskning har blitt dedikert til evaluering av forskjellige variabler ved intrapulpale injeksjoner hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Målet med denne studien var å evaluere postoperativ smerte etter en intrapulpal anestesiinjeksjon gitt etter en mislykket inferior alveolar nerveblokk (IANB), hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien ble utført ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, Det odontologiske fakultet, Jamia Millia Islamia.
Ett hundre og åtte voksne pasienter, med symptomatisk irreversible prekestoler i en mandibular første eller andre molar, fikk en initial IANB med 2 % lidokain.
Smerte under den endodontiske behandlingen ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Pasienter som opplevde smerter ved endodontisk intervensjon ble tilfeldig allokert til en av de to behandlingsgruppene: den ene gruppen fikk en supplerende intrapulpal injeksjon mens den andre fikk en supplerende intraligamentær injeksjon. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte ble vurdert 1, 2, 3 og 7 dager etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, India, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk karies eksponert mandibular første eller andre jeksler.
- Positiv og langvarig respons på termiske sensitivitetstester og elektriske massetester.
- Vital koronalmasse ved forberedelse av tilgangshulrom.
- American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medisinsk historie.
- Evne til å forstå bruken av smerteskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv smerte i mer enn 1 tann.
- Tenner med sammensmeltede røtter.
- Radiografisk bevis på en ekstra rot.
- Store restaureringer med overhengende marger.
- Hele kroner eller dype periodontale lommer.
- Kjent allergi eller kontraindikasjoner mot innholdet i lokalbedøvelsesløsningen eller NSAIDs
- Historie om kjent eller mistenkt narkotikamisbruk.
- Å ta medikamenter som kan påvirke smerteoppfatningen, for eksempel opioder, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelavslappende midler, angstdempende midler, beroligende midler, nsaids. 23
- Gravide eller ammende pasienter.
- Pasienter med astma, magesår og blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Supplerende intrapulpal injeksjon
Supplerende intrapulpale injeksjoner ble gitt ved bruk av en 30-gauze nål med tilstrekkelig mottrykk.
|
Supplerende anestesiinjeksjoner etter mislykket primær nerveblokk
|
Aktiv komparator: Intraligamentær injeksjon
Intraligamentære injeksjoner ble gitt ved bruk av en intraligamentær sprøyte med mottrykk etter en mislykket primær inferior alveolar nerveblokk.
|
Supplerende anestesiinjeksjoner etter mislykket primær nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-endodontiske smerter ved bruk av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer, 1 dag, 3 dager, 7 dager
|
Evaluering av numeriske visuelle analoge smerteskårer etter fullført rotbehandling.
Skalaen var 170 mm lang og verdiene var kontinuerlige og numeriske.
0 indikerer ingen smerte og 170 indikerer maksimal mulig smerte
|
6 timer, 1 dag, 3 dager, 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intrapulpal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - IrreversibelEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...FullførtPulpitis - IrreversibelIndia
-
Liaquat College of Medicine and DentostryZiauddin UniversityFullførtPulpitis - Irreversibel | TannråtePakistan
-
National University Hospital, SingaporePåmelding etter invitasjonPulpitis - IrreversibelSingapore
-
Jamia Millia IslamiaFullført
Kliniske studier på Supplerende anestesiinjeksjoner
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkjentErnæring | Mikrobiota | Komplementær matBangladesh
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtVaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Mindmaze SAAvsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italia, Storbritannia
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekruttering
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukjent
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon