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Effetto delle iniezioni intrapulpali sul dolore post-endodontico

17 ottobre 2023 aggiornato da: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effetto delle iniezioni intrapulpali sul dolore post-endodontico nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica

Per ottenere un trattamento indolore nei pazienti con IANB primario fallito, è stata consigliata l'anestesia supplementare. La maggior parte degli studi che hanno valutato le iniezioni intrapulpali sono stati eseguiti su denti asintomatici. La ricerca molto limitata è stata dedicata alla valutazione delle diverse variabili nelle iniezioni intrapulpali in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica. Lo scopo di questo studio era di valutare il dolore postoperatorio dopo un'iniezione di anestesia intrapulpale somministrata dopo un fallimento del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica. Questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Jamia Millia Islamia. Centootto pazienti adulti, con pulpiti irreversibili sintomatici in un primo o secondo molare mandibolare, hanno ricevuto un IANB iniziale con lidocaina al 2%. Il dolore durante il trattamento endodontico è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I pazienti che hanno manifestato dolore durante l'intervento endodontico sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: un gruppo ha ricevuto un'iniezione intrapulpale supplementare mentre l'altro ha ricevuto un'iniezione intraligamentare supplementare. La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata a 1, 2, 3 e 7 giorni dopo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Delhi, India, 110025
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi o secondi molari mandibolari esposti cariati sintomatici.
  • Risposta positiva e prolungata ai test di sensibilità termica e ai test elettrici sulla polpa.
  • Polpa coronale vitale sulla preparazione della cavità di accesso.
  • Anamnesi medica di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
  • Capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore attivo in più di 1 dente.
  • Denti con radici fuse.
  • Evidenza radiografica di una radice in più.
  • Restauri di grandi dimensioni con margini sporgenti.
  • Corone complete o tasche parodontali profonde.
  • Allergia o controindicazioni note a qualsiasi contenuto della soluzione anestetica locale o dei FANS
  • Storia di abuso di farmaci noto o sospetto.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore, ad esempio oppioidi, antidepressivi, anticonvulsivanti, miorilassanti, ansiolitici, sedativi, FANS. 23
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con asma, ulcere gastriche e disturbi emorragici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione intrapulpale supplementare
Iniezioni intrapulpali supplementari sono state somministrate utilizzando un ago da 30 garze con contropressione sufficiente.
Iniezioni anestetiche supplementari dopo il fallimento del blocco nervoso primario
Comparatore attivo: Iniezione intraligamentare
Le iniezioni intraligamentari sono state somministrate utilizzando una siringa intraligamentare con contropressione dopo un blocco del nervo alveolare inferiore primario fallito.
Iniezioni anestetiche supplementari dopo il fallimento del blocco nervoso primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-endodontico utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
Valutazione dei punteggi numerici del dolore visivo analogico dopo il completamento del trattamento canalare. La scala era lunga 170 mm e i valori erano continui e numerici. Lo 0 indica nessun dolore e 170 indica il massimo dolore possibile
6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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