- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088446
Effetto delle iniezioni intrapulpali sul dolore post-endodontico
17 ottobre 2023 aggiornato da: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Effetto delle iniezioni intrapulpali sul dolore post-endodontico nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica
Per ottenere un trattamento indolore nei pazienti con IANB primario fallito, è stata consigliata l'anestesia supplementare.
La maggior parte degli studi che hanno valutato le iniezioni intrapulpali sono stati eseguiti su denti asintomatici.
La ricerca molto limitata è stata dedicata alla valutazione delle diverse variabili nelle iniezioni intrapulpali in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.
Lo scopo di questo studio era di valutare il dolore postoperatorio dopo un'iniezione di anestesia intrapulpale somministrata dopo un fallimento del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.
Questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Jamia Millia Islamia.
Centootto pazienti adulti, con pulpiti irreversibili sintomatici in un primo o secondo molare mandibolare, hanno ricevuto un IANB iniziale con lidocaina al 2%.
Il dolore durante il trattamento endodontico è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
I pazienti che hanno manifestato dolore durante l'intervento endodontico sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: un gruppo ha ricevuto un'iniezione intrapulpale supplementare mentre l'altro ha ricevuto un'iniezione intraligamentare supplementare. La presenza di dolore postoperatorio è stata valutata a 1, 2, 3 e 7 giorni dopo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Delhi, India, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi o secondi molari mandibolari esposti cariati sintomatici.
- Risposta positiva e prolungata ai test di sensibilità termica e ai test elettrici sulla polpa.
- Polpa coronale vitale sulla preparazione della cavità di accesso.
- Anamnesi medica di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
- Capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore.
Criteri di esclusione:
- Dolore attivo in più di 1 dente.
- Denti con radici fuse.
- Evidenza radiografica di una radice in più.
- Restauri di grandi dimensioni con margini sporgenti.
- Corone complete o tasche parodontali profonde.
- Allergia o controindicazioni note a qualsiasi contenuto della soluzione anestetica locale o dei FANS
- Storia di abuso di farmaci noto o sospetto.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore, ad esempio oppioidi, antidepressivi, anticonvulsivanti, miorilassanti, ansiolitici, sedativi, FANS. 23
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con asma, ulcere gastriche e disturbi emorragici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniezione intrapulpale supplementare
Iniezioni intrapulpali supplementari sono state somministrate utilizzando un ago da 30 garze con contropressione sufficiente.
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Iniezioni anestetiche supplementari dopo il fallimento del blocco nervoso primario
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Comparatore attivo: Iniezione intraligamentare
Le iniezioni intraligamentari sono state somministrate utilizzando una siringa intraligamentare con contropressione dopo un blocco del nervo alveolare inferiore primario fallito.
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Iniezioni anestetiche supplementari dopo il fallimento del blocco nervoso primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post-endodontico utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
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Valutazione dei punteggi numerici del dolore visivo analogico dopo il completamento del trattamento canalare.
La scala era lunga 170 mm e i valori erano continui e numerici.
Lo 0 indica nessun dolore e 170 indica il massimo dolore possibile
|
6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intrapulpal
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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