- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088446
Wirkung intrapulpaler Injektionen auf die postendodontischen Schmerzen
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Wirkung intrapulpaler Injektionen auf die postendodontischen Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
Um eine schmerzfreie Behandlung bei Patienten mit fehlgeschlagener primärer IANB zu erreichen, wurde eine zusätzliche Anästhesie empfohlen.
Die meisten Studien zur Bewertung intrapulpaler Injektionen wurden an asymptomatischen Zähnen durchgeführt.
Der Bewertung verschiedener Variablen bei intrapulpalen Injektionen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis wurden nur sehr wenige Forschungsarbeiten gewidmet.
Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung postoperativer Schmerzen nach einer intrapulpalen Anästhesieinjektion nach einer fehlgeschlagenen Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie wurde in der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie der Fakultät für Zahnmedizin, Jamia Millia Islamia, durchgeführt.
Einhundertacht erwachsene Patienten mit symptomatischen irreversiblen Kanzeln im ersten oder zweiten Molaren des Unterkiefers erhielten eine erste IANB mit 2 % Lidocain.
Die Schmerzen während der endodontischen Behandlung wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Patienten mit Schmerzen bei endodontischen Eingriffen wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhielt eine zusätzliche intrapulpale Injektion, während die andere eine zusätzliche intraligamentäre Injektion erhielt. Das Vorhandensein postoperativer Schmerzen wurde 1, 2, 3 und 7 Tage danach beurteilt Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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New Delhi, Indien, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse freiliegende erste oder zweite Molaren des Unterkiefers.
- Positive und anhaltende Reaktion auf thermische Empfindlichkeitstests und elektrische Zellstofftests.
- Vitale koronale Pulpa bei der Vorbereitung der Zugangskavität.
- Anamnese der Klasse I oder II der American Society of Anaesthesiologists.
- Fähigkeit, die Verwendung von Schmerzskalen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Schmerz in mehr als einem Zahn.
- Zähne mit verwachsenen Wurzeln.
- Röntgenologischer Nachweis einer zusätzlichen Wurzel.
- Große Restaurationen mit überstehenden Rändern.
- Vollkronen oder tiefe parodontale Taschen.
- Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen jeglichen Inhalt der Lokalanästhesielösung oder NSAIDs
- Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten, z. B. Opioide, Antidepressiva, Antikonvulsiva, Muskelrelaxantien, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, NSAR. 23
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Patienten mit Asthma, Magengeschwüren und Blutungsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ergänzende intrapulpale Injektion
Zusätzliche intrapulpale Injektionen wurden mit einer 30-Gaze-Nadel mit ausreichendem Gegendruck verabreicht.
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Zusätzliche Anästhetika-Injektionen nach fehlgeschlagener primärer Nervenblockade
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Aktiver Komparator: Intraligamentäre Injektion
Intraligamentäre Injektionen wurden mit einer intraligamentären Spritze mit Gegendruck verabreicht, nachdem eine primäre Blockade des Nervus alveolaris inferior fehlgeschlagen war.
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Zusätzliche Anästhetika-Injektionen nach fehlgeschlagener primärer Nervenblockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postendodontischer Schmerz anhand einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Stunden, 1 Tag, 3 Tage, 7 Tage
|
Auswertung numerischer visueller analoger Schmerzscores nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung.
Die Skala war 170 mm lang und die Werte waren kontinuierlich und numerisch.
Die 0 bedeutet keinen Schmerz und 170 den maximal möglichen Schmerz
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6 Stunden, 1 Tag, 3 Tage, 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intrapulpal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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