- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088446
Effekt af intrapulpale injektioner på postendodontisk smerte
17. oktober 2023 opdateret af: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Effekt af intrapulpale injektioner på post-endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis
For at opnå smertefri behandling hos patienter med svigtet primær IANB er supplerende anæstesi blevet anbefalet.
Størstedelen af undersøgelserne, der evaluerer intrapulpale injektioner, er blevet udført på asymptomatiske tænder.
Meget begrænset forskning har været dedikeret til evaluering af forskellige variabler i intrapulpale injektioner hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere postoperativ smerte efter en intrapulpal anæstesi-injektion givet efter en mislykket inferior alveolær nerveblokering (IANB) hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg blev udført ved Institut for Konservativ Tandpleje og Endodonti, Det Tandlæge Fakultet, Jamia Millia Islamia.
Et hundrede og otte voksne patienter med symptomatisk irreversible prædikestole i en mandibular første eller anden molar modtog en initial IANB med 2% lidocain.
Smerter under den endodontiske behandling blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Patienter, der oplevede smerter ved endodontisk intervention, blev randomiseret til en af de to behandlingsgrupper: Den ene gruppe fik en supplerende intrapulpal injektion, mens den anden fik en supplerende intraligamentær injektion. Tilstedeværelsen af postoperativ smerte blev vurderet 1, 2, 3 og 7 dage efter. behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, Indien, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk karies eksponeret mandibular første eller anden kindtand.
- Positiv og langvarig respons på termiske følsomhedstests og elektriske pulptests.
- Vital coronal pulp ved forberedelse af adgangshulrum.
- American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medicinsk historie.
- Evne til at forstå brugen af smerteskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv smerte i mere end 1 tand.
- Tænder med sammensmeltede rødder.
- Radiografisk bevis på en ekstra rod.
- Store restaureringer med overhængende marginer.
- Hele kroner eller dybe parodontoselommer.
- Kendt allergi eller kontraindikationer over for indhold af lokalbedøvende opløsning eller NSAID
- Anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen, f.eks. opioder, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler, anxiolytika, beroligende midler, nsaids. 23
- Gravide eller ammende patienter.
- Patienter med astma, mavesår og blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supplerende intrapulpal injektion
Supplerende intrapulpale injektioner blev givet med en 30-gauze nål med tilstrækkeligt modtryk.
|
Supplerende bedøvelsesinjektioner efter mislykket primær nerveblok
|
|
Aktiv komparator: Intraligamentær injektion
Intraligamentære injektioner blev givet ved hjælp af en intraligamentær sprøjte med modtryk efter en mislykket primær inferior alveolær nerveblok.
|
Supplerende bedøvelsesinjektioner efter mislykket primær nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-endodontiske smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer, 1 dag, 3 dage, 7 dage
|
Evaluering af numeriske visuelle analoge smertescores efter afslutning af rodbehandling.
Skalaen var 170 mm lang, og værdierne var kontinuerlige og numeriske.
0 angiver ingen smerte og 170 angiver den maksimalt mulige smerte
|
6 timer, 1 dag, 3 dage, 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intrapulpal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .