- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088446
Pullonsisäisten injektioiden vaikutus endodonttiseen kipuun
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Intrapulpaalisten injektioiden vaikutus endodonttiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Kivuttoman hoidon saavuttamiseksi potilailla, joilla on epäonnistunut primaarinen IANB, on suositeltu täydentävää anestesiaa.
Suurin osa intrapulpaalista injektiota arvioivista tutkimuksista on tehty oireettomille hampaille.
Hyvin rajallista tutkimusta on omistettu eri muuttujien arvioimiseen pulpaalisissa injektioissa potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä kipua epäonnistuneen alveolaarisen hermotukoksen (IANB) jälkeen annetun intrapulpaalisen anestesiainjektion jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritettiin Jamia Millia Islamian hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella.
Satakahdeksan aikuista potilasta, joilla oli oireenmukaiset irreversiibelit pulpitit alaleuan ensimmäisessä tai toisessa poskihaarassa, sai ensimmäisen IANB:n 2 % lidokaiinilla.
Kipu endodonttihoidon aikana arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Potilaat, jotka kokivat kipua endodonttisessa interventiossa, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: toinen ryhmä sai täydentävän intrapulpaalisen injektion, kun taas toinen sai täydentävän intragamentaalisen injektion. Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen arvioitiin 1, 2, 3 ja 7 päivän kuluttua. hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110025
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen karies paljas alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihaara.
- Positiivinen ja pitkäkestoinen vaste lämpöherkkyystesteissä ja sähkömassatesteissä.
- Vital coronal pulp pääsyontelon valmistelussa.
- American Society of Anesthesiologists luokan I tai II sairaushistoria.
- Kyky ymmärtää kipuvaakojen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kipu useammassa kuin 1 hampaassa.
- Hampaat sulautuneilla juurilla.
- Röntgentodistus ylimääräisestä juuresta.
- Suuret restauraatiot ulkonevilla marginaaleilla.
- Täydelliset kruunut tai syvät periodontaaliset taskut.
- Tunnettu allergia tai vasta-aiheet paikallispuudutusliuoksen tai tulehduskipulääkkeiden sisällölle
- Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö historia.
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kivun aistimiseen, kuten opiodit, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, lihasrelaksantit, anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet. 23
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on astma, mahahaavoja ja verenvuotohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydentävä intrapulpaalinen injektio
Täydentävät intrapulpaaliset injektiot annettiin käyttämällä 30 sideharsoa, jossa oli riittävä vastapaine.
|
Täydentävät anestesiainjektiot epäonnistuneen primaarisen hermosalkun jälkeen
|
|
Active Comparator: Intraigamentaalinen injektio
Intraligamentaariset injektiot annettiin käyttämällä intragamentaarista ruiskua vastapaineella epäonnistuneen primaarisen alveolaarisen hermotukoksen jälkeen.
|
Täydentävät anestesiainjektiot epäonnistuneen primaarisen hermosalkun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postendodonttinen kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
|
Numeeristen visuaalisten analogisten kipupisteiden arviointi juurihoitohoidon päätyttyä.
Asteikko oli 170 mm pitkä ja arvot olivat jatkuvia ja numeerisia.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 170 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua
|
6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intrapulpal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .