Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní trénink svalové síly u post-Covid syndromu

17. října 2023 aktualizováno: D'Or Institute for Research and Education

Účinky domácího vysoce odolného inspiračního svalového tréninku na neurovaskulární kontrolu, krevní tlak a cvičební kapacitu u pacientů s post-COVID-19 syndromem

Pacienti s post-Covid-19 syndromem jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje kardiovaskulárních onemocnění 12 měsíců po akutní infekci COVID-19. Nedávno jsme odhalili, že tito pacienti mají zvýšenou svalovou aktivitu sympatiku (MSNA), vaskulární dysfunkci, zhoršenou diastolickou funkci srdce a sníženou funkční kapacitu. Vzhledem k tomu, že tyto výsledky jsou nezávislými prediktory kardiovaskulární mortality, je naléhavé obnovit kardiovaskulární zdraví těchto pacientů. Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) při 75 % tlakového inspiračního (PImax) prováděný doma (5 min/sezení, 5-7krát/týden za 6 týdnů) snižuje MSNA, zlepšuje endoteliální funkci a snižuje krevní tlak v různé populace. Na základě těchto zjištění je IMST (75% PImax) vynikající terapeutickou možností pro pacienty s post-COVID-19 syndromem. Cílem tohoto návrhu je proto otestovat, zda IMST (75 % PImax) snižuje aktivitu sympatiku, zlepšuje vaskulární funkci a obnovuje srdeční funkci, což vyvolává zvýšení funkční kapacity u pacientů s post-COVID-19 syndromem. Abychom ověřili tyto hypotézy, provedeme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, falešně kontrolovanou klinickou studii, abychom ověřili tyto hypotézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Artur Sales, Bs
  • Telefonní číslo: 55 11 970921084

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04501-000
        • Nábor
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Post-COVID-19 syndrom
  • Pomocí RT-PCR jim byl diagnostikován COVID-19
  • Mít saturaci kyslíku ≤ 93 % ve vzduchu v místnosti během akutní fáze COVID-19
  • Obdrželi dodávku kyslíku z jakéhokoli zařízení během akutní fáze COVID-19
  • Hospitalizace kvůli léčbě Covid-19
  • Účastníci kardiopulmonální rehabilitace nebo programů fyzické kondice

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Chronická obstrukční plicní nemoc nebo závislost na podpoře kyslíku v anamnéze
  • Historie kardiovaskulárních a renálních onemocnění a rakoviny před diagnózou COVID-19
  • Potíže s přesunem do laboratoře na hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní trénink svalové síly
Pomocí ručního zařízení budou účastníci provádět 30 dechů denně při 75 % maximálního inspiračního tlaku, šest dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Jiný: Inspirativní trénink svalové síly
Pomocí ručního zařízení budou účastníci provádět 30 dechů denně při 75 % maximálního inspiračního tlaku, šest dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Falešný srovnávač: Sham – inspirační svalový trénink
Pomocí ručního zařízení budou účastníci provádět 30 dechů denně při 15 % maximálního inspiračního tlaku, šest dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Jiný: Inspirativní trénink svalové síly
Pomocí ručního zařízení budou účastníci provádět 30 dechů denně při 75 % maximálního inspiračního tlaku, šest dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Mikroneurografie
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Dopplerův ultrazvuk
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Arteriální tuhost
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Aplanační tonometrie
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Sfygmomanometrie
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Testování kardiopulmonální zátěže
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Manovakuometrie
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Vzorky krve
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Oxid dusnatý
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Vzorky krve
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Zánětlivý profil
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham
Vzorky krve
Výchozí stav a 6 týdnů po ISMT a Sham

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

D'Or Institute for Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit