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Inspiratorisches Muskelkrafttraining beim Post-Covid-Syndrom

17. Oktober 2023 aktualisiert von: D'Or Institute for Research and Education

Die Auswirkungen von Training der Inspirationsmuskulatur mit hohem Widerstand zu Hause auf die neurovaskuläre Kontrolle, den Blutdruck und die Trainingskapazität bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom

Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom haben ein hohes Risiko, 12 Monate nach einer akuten Infektion mit COVID-19 Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Wir haben kürzlich herausgefunden, dass diese Patienten eine erhöhte muskuläre sympathische Nervenaktivität (MSNA), eine Gefäßdysfunktion, eine beeinträchtigte diastolische Herzfunktion und eine verminderte Funktionsfähigkeit aufweisen. Da diese Ergebnisse unabhängige Prädiktoren für die kardiovaskuläre Mortalität sind, ist es dringend erforderlich, die kardiovaskuläre Gesundheit dieser Patienten wiederherzustellen. Inspiratorisches Muskelkrafttraining mit hohem Widerstand (IMST) bei 75 % des inspiratorischen Drucks (PImax), das zu Hause durchgeführt wird (5 Minuten/Sitzung, 5–7 Mal/Woche alle 6 Wochen), reduziert die MSNA, verbessert die Endothelfunktion und senkt den Blutdruck verschiedene Populationen. Basierend auf diesen Erkenntnissen ist IMST (75 % PImax) eine hervorragende Therapieoption für Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom. Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es daher zu testen, ob IMST (75 % PImax) die sympathische Aktivität reduziert, die Gefäßfunktion verbessert und die Herzfunktion wiederherstellt, was zu einer Steigerung der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom führt. Um diese Hypothesen zu testen, werden wir eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Studie durchführen, um diese Hypothesen zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Artur Sales, Bs
  • Telefonnummer: 55 11 970921084

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04501-000
        • Rekrutierung
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-COVID-19-Syndrom
  • Bei Ihnen wurde mittels RT-PCR COVID-19 diagnostiziert
  • Während der akuten Phase der COVID-19-Erkrankung muss eine Sauerstoffsättigung der Raumluft von ≤ 93 % vorliegen
  • Während der akuten Phase der COVID-19-Erkrankung eine Sauerstoffversorgung über ein beliebiges Gerät erhalten haben
  • Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Covid-19
  • Teilnehmer an kardiopulmonalen Rehabilitations- oder Konditionierungsprogrammen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Abhängigkeit von Sauerstoffunterstützung
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen sowie Krebs vor der COVID-19-Diagnose
  • Schwierigkeiten beim Umzug ins Labor für Untersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspirierendes Muskelkrafttraining
Mit einem Handgerät führen die Teilnehmer sechs Wochen lang an sechs Tagen in der Woche täglich 30 Atemzüge bei 75 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskelkrafttraining
Mit einem Handgerät führen die Teilnehmer sechs Wochen lang an sechs Tagen in der Woche 30 Atemzüge pro Tag bei 75 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.
Schein-Komparator: Schein-inspiratorisches Muskeltraining
Mit einem Handgerät führen die Teilnehmer sechs Wochen lang an sechs Tagen in der Woche täglich 30 Atemzüge bei 15 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskelkrafttraining
Mit einem Handgerät führen die Teilnehmer sechs Wochen lang an sechs Tagen in der Woche 30 Atemzüge pro Tag bei 75 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität des sympathischen Nervs
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Mikroneurographie
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Doppler-Ultraschall
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Applanationstonometrie
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Blutdruckmessung
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Trainingskapazität
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Kardiopulmonale Belastungstests
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Manovakuometrie
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Blutproben
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Stickoxid
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Blutproben
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Entzündungsprofil
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham
Blutproben
Baseline und 6 Wochen nach ISMT und Sham

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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