Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовая тренировка инспираторных мышц при постковидном синдроме

17 октября 2023 г. обновлено: D'Or Institute for Research and Education

Влияние тренировки дыхательных мышц с высоким сопротивлением в домашних условиях на нервно-сосудистый контроль, артериальное давление и способность к физической нагрузке у пациентов с посткоронавирусным синдромом

Пациенты с постковидным синдромом находятся в группе высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний через 12 месяцев после острого заражения COVID-19. Недавно мы обнаружили, что у этих пациентов наблюдается повышенная мышечная активность симпатических нервов (MSNA), сосудистая дисфункция, нарушение диастолической функции сердца и снижение функциональных возможностей. Учитывая, что эти исходы являются независимыми предикторами сердечно-сосудистой смертности, необходимо срочно восстановить сердечно-сосудистое здоровье этих пациентов. Силовая тренировка мышц вдоха с высоким сопротивлением (IMST) при 75% давления вдоха (PImax), выполняемая дома (5 мин/сессия, 5-7 раз/неделю в течение 6 недель), снижает MSNA, улучшает функцию эндотелия и снижает артериальное давление у разные популяции. Основываясь на этих результатах, IMST (75% PImax) является отличным терапевтическим вариантом для пациентов с синдромом после COVID-19. Таким образом, цель настоящего предложения — проверить, снижает ли IMST (75% PImax) симпатическую активность, улучшает функцию сосудов и восстанавливает функцию сердца, вызывая увеличение функциональных возможностей у пациентов с синдромом после COVID-19. Чтобы проверить эти гипотезы, мы проведем рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование для проверки этих гипотез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Allan R Sales, PhD
  • Номер телефона: 55 21 996482036
  • Электронная почта: allan.sales@idor.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Artur Sales, Bs
  • Номер телефона: 55 11 970921084

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04501-000
        • Рекрутинг
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Контакт:
          • Allan R Kluser Sales, PhD
          • Номер телефона: 55+21996482036
          • Электронная почта: allan.sales@idor.org
        • Главный следователь:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пост-COVID-19 синдром
  • У вас диагностирован COVID-19 с помощью RT-PCR
  • Иметь насыщение кислородом ≤ 93% в воздухе помещения во время острой фазы COVID-19.
  • Получали подачу кислорода от любого устройства во время острой фазы COVID-19.
  • Госпитализация для лечения Covid-19
  • Участники программ сердечно-легочной реабилитации или физической подготовки.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе или зависимость от кислородной поддержки
  • История сердечно-сосудистых и почечных заболеваний и рака до постановки диагноза COVID-19.
  • Трудности с переездом в лабораторию для проведения обследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка дыхательных мышц
Используя портативное устройство, участники будут выполнять 30 вдохов в день при 75% максимального давления вдоха шесть дней в неделю в течение 6 недель.
Другой: Силовая тренировка дыхательных мышц
Используя портативное устройство, участники будут выполнять 30 вдохов в день при 75% максимального давления вдоха шесть дней в неделю в течение 6 недель.
Фальшивый компаратор: Шам – тренировка мышц вдоха
Используя портативное устройство, участники будут выполнять 30 вдохов в день при 15% максимального давления вдоха шесть дней в неделю в течение 6 недель.
Другой: Силовая тренировка дыхательных мышц
Используя портативное устройство, участники будут выполнять 30 вдохов в день при 75% максимального давления вдоха шесть дней в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность симпатических нервов мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Микронейрография
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Допплеровское УЗИ
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Артериальная ригидность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Аппланационная тонометрия
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Сфигмоманометрия
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Физическая способность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Мановакуометрия
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Образцы крови
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Оксид азота
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Образцы крови
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham
Образцы крови
Исходный уровень и через 6 недель после ISMT и Sham

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

D'Or Institute for Research and Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться