Inspiratoire spierkrachttraining bij post-Covid-syndroom
17 oktober 2023 bijgewerkt door: D'Or Institute for Research and Education
De effecten van thuistraining met hoge weerstand inspiratoire spiertraining op de neurovasculaire controle, bloeddruk en inspanningscapaciteit bij patiënten met post-COVID-19-syndroom
Patiënten met het post-Covid-19-syndroom lopen twaalf maanden na een acute infectie met COVID-19 een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
We hebben onlangs onthuld dat deze patiënten verhoogde musculaire sympathische zenuwactiviteit (MSNA), vasculaire disfunctie, verminderde diastolische hartfunctie en verminderde functionele capaciteit hebben.
Gezien het feit dat deze uitkomsten onafhankelijke voorspellers zijn van cardiovasculaire mortaliteit, is het dringend noodzakelijk om de cardiovasculaire gezondheid van deze patiënten te herstellen.
Hoge weerstandsinspiratoire spierkrachttraining (IMST) bij 75% van de drukinspiratoire (PImax) die thuis wordt uitgevoerd (5 min/sessie, 5-7 keer/week per 6 weken) vermindert de MSNA, verbetert de endotheliale functie en verlaagt de bloeddruk verschillende populaties.
Op basis van deze bevindingen is IMST (75% PImax) een uitstekende therapeutische optie voor patiënten met post-COVID-19-syndroom.
Daarom is het doel van het huidige voorstel om te testen of IMST (75% PImax) de sympathische activiteit vermindert, de vasculaire functie verbetert en de hartfunctie herstelt, wat een toename van de functionele capaciteit teweegbrengt bij patiënten met post-COVID-19-syndroom.
Om deze hypothesen te testen zullen we een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde klinische studie uitvoeren om deze hypothesen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allan R Sales, PhD
- Telefoonnummer: 55 21 996482036
- E-mail: allan.sales@idor.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Artur Sales, Bs
- Telefoonnummer: 55 11 970921084
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04501-000
- Werving
- D'Or Institute of Research and Education
-
Contact:
- Allan R Kluser Sales, PhD
- Telefoonnummer: 55+21996482036
- E-mail: allan.sales@idor.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Allan Kluser Sales, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-COVID-19-syndroom
- Er is via RT-PCR de diagnose COVID-19 gesteld
- Zorg voor een zuurstofverzadiging van ≤ 93% in de kamerlucht tijdens de acute fase van de COVID-19
- Tijdens de acute fase van de COVID-19 zuurstoftoevoer hebben gekregen van welk apparaat dan ook
- Ziekenhuisopname om de Covid-19 te behandelen
- Deelnemers aan cardiopulmonale revalidatie- of fysieke conditioneringsprogramma's
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte of afhankelijkheid van zuurstofondersteuning
- Geschiedenis van hart- en nierziekten en kanker voorafgaand aan de diagnose van COVID-19
- Moeilijkheden bij het verhuizen naar het laboratorium voor beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spierkrachttraining
Met behulp van een draagbaar apparaat voeren de deelnemers 30 ademhalingen per dag uit bij 75% van de maximale inspiratoire druk, zes dagen per week, gedurende zes weken.
|
Met behulp van een handheld-apparaat voeren de deelnemers 30 ademhalingen per dag uit bij 75% van de maximale inspiratoire druk, zes dagen per week, gedurende zes weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham- Inspiratoire spiertraining
Met behulp van een draagbaar apparaat voeren de deelnemers 30 ademhalingen per dag uit bij 15% van de maximale inspiratoire druk, zes dagen per week, gedurende zes weken.
|
Met behulp van een handheld-apparaat voeren de deelnemers 30 ademhalingen per dag uit bij 75% van de maximale inspiratoire druk, zes dagen per week, gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathische zenuwactiviteit van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Microneurografie
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Doppler-echografie
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Applanatie-tonometrie
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Bloeddrukmeter
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Cardiopulmonale inspanningstesten
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Manovacuometrie
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Bloedstalen
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Stikstofoxide
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Bloedstalen
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
|
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Bloedstalen
|
Basislijn en 6 weken na ISMT en Sham
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- COVID-19
- Syndroom
- Cardiovasculaire afwijkingen
Andere studie-ID-nummers
- IMST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .