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포스트 코로나 증후군에서의 흡기근 강화 훈련

2023년 10월 17일 업데이트: D'Or Institute for Research and Education

코로나19 이후 증후군 환자의 가정 기반 고저항 흡기근 훈련이 신경혈관 조절, 혈압 및 운동 능력에 미치는 영향

포스트 코로나19 증후군 환자는 코로나19 급성 감염 후 12개월 후에 심혈관 질환이 발생할 위험이 높다. 우리는 최근 이러한 환자들이 근육 교감 신경 활동(MSNA) 증가, 혈관 기능 장애, 심장 이완기 기능 손상 및 기능적 능력 감소를 나타냈다는 사실을 밝혔습니다. 이러한 결과가 심혈관 사망에 대한 독립적인 예측변수라는 점을 고려할 때, 이들 환자의 심혈관 건강을 회복시키는 것이 시급합니다. 집에서 수행되는 흡기 압력(PImax)의 75%로 고저항 흡기 근력 훈련(IMST)(회당 5분, 6주마다 주 5~7회)은 MSNA를 감소시키고 내피 기능을 개선하며 혈압을 낮춥니다. 다른 인구. 이러한 연구 결과에 따르면 IMST(75% PImax)는 코로나19 이후 증후군 환자에게 탁월한 치료 옵션이다. 따라서 본 제안의 목적은 IMST(75% PImax)가 교감신경 활동을 감소시키고, 혈관 기능을 개선하며, 심장 기능을 회복시켜 포스트 코로나19 증후군 환자의 기능적 능력의 증가를 유발하는지 테스트하는 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 이러한 가설을 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Artur Sales, Bs
  • 전화번호: 55 11 970921084

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04501-000
        • 모병
        • D'Or Institute of Research and Education
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Allan Kluser Sales, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코로나19 이후 증후군
  • RT-PCR로 코로나19 진단을 받은 경우
  • 코로나19의 급성기 동안 실내 공기의 산소 포화도가 93% 이하입니다.
  • 코로나19의 급성기 동안 모든 장치에서 산소 공급을 받았음
  • 코로나19 치료를 위한 입원
  • 심폐 재활 또는 신체 단련 프로그램 참가자

제외 기준:

  • 임신한
  • 만성 폐쇄성 폐질환 병력 또는 산소 공급 의존성
  • 코로나19 진단 이전 심혈관, 신장 질환, 암 병력
  • 평가를 위해 실험실로 이동하는 데 어려움이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 강화 훈련
참가자는 휴대용 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 6일, 최대 흡기압의 75%로 하루 30회 호흡을 수행합니다.
참가자는 휴대용 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 6일, 최대 흡기압의 75%로 하루 30회 호흡을 수행하게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 흡기 근육 훈련
참가자는 휴대용 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 6일 최대 흡기압의 15%에서 하루 30회 호흡을 수행합니다.
참가자는 휴대용 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 6일, 최대 흡기압의 75%로 하루 30회 호흡을 수행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
미세신경조영술
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
내피 기능
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
도플러 초음파
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
동맥 경직
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
압평 안압계
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
혈압
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
혈압계
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
운동능력
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
심폐운동검사
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
최대 흡기압
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
압력측정법
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
혈액 샘플
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
산화질소
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
혈액 샘플
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
염증 프로필
기간: 기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주
혈액 샘플
기준선 및 ISMT 및 Sham 이후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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