Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelstyrketræning i post-covid syndrom

17. oktober 2023 opdateret af: D'Or Institute for Research and Education

Effekterne af inspiratorisk muskeltræning med høj modstand i hjemmet på neurovaskulær kontrol, blodtryk og træningskapacitet hos patienter med post-COVID-19 syndrom

Patienter med post-Covid-19 syndrom har høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme 12 måneder efter akut infektion med COVID-19. Vi afslørede for nylig, at disse patienter har forhøjet muskulær sympatisk nerveaktivitet (MSNA), vaskulær dysfunktion, nedsat hjertediastolisk funktion og nedsat funktionsevne. I betragtning af, at disse resultater er uafhængige forudsigere for kardiovaskulær dødelighed, er det presserende at genoprette disse patienters kardiovaskulære helbred. Høj modstand inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) ved 75 % af tryk inspiratorisk (PImax) udført i hjemmet (5 min/session, 5-7 gange/uge pr. 6 uger) reducerer MSNA, forbedrer endotelfunktionen og sænker blodtrykket i forskellige populationer. Baseret på disse resultater er IMST (75% PImax) en fremragende terapeutisk mulighed for patienter med post-COVID-19 syndrom. Derfor er formålet med nærværende forslag at teste, om IMST (75% PImax) reducerer sympatisk aktivitet, forbedrer vaskulær funktion og genopretter hjertefunktionen, hvilket fremkalder en stigning i funktionel kapacitet hos patienter med post-COVID-19 syndrom. For at teste disse hypoteser vil vi udføre et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret klinisk forsøg for at teste disse hypoteser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Artur Sales, Bs
  • Telefonnummer: 55 11 970921084

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04501-000
        • Rekruttering
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-COVID-19 syndrom
  • Er blevet diagnosticeret med COVID-19 af RT-PCR
  • Har iltmætning ≤ 93 % i rumluften under den akutte fase af COVID-19
  • Har modtaget iltforsyning fra enhver enhed under den akutte fase af COVID-19
  • Hospitalsindlæggelse for at behandle Covid-19
  • Deltagere i hjerte-lungerehabilitering eller fysisk konditioneringsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom eller afhængighed af iltstøtte
  • Anamnese med hjerte-kar- og nyresygdomme og kræft før COVID-19-diagnosen
  • Vanskeligheder med at flytte til laboratoriet for vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskelstyrketræning
Ved hjælp af en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 75 % af maksimalt inspiratorisk tryk, seks dage om ugen, i 6 uger.
Andet: Inspirerende muskelstyrketræning
Ved at bruge en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 75 % af maksimalt inspiratorisk tryk, seks dage om ugen, i løbet af 6 uger.
Sham-komparator: Sham- Inspirerende muskeltræning
Ved hjælp af en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk, seks dage om ugen, i 6 uger.
Andet: Inspirerende muskelstyrketræning
Ved at bruge en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 75 % af maksimalt inspiratorisk tryk, seks dage om ugen, i løbet af 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Mikroneurografi
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Doppler ultralyd
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Applanations tonometri
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Sphygmomanometri
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Kardiopulmonal træningstest
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Manovakuometri
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Nitrogenoxid
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uger efter ISMT og Sham

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner