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新型コロナウイルス感染症後症候群における吸気筋強化トレーニング

2023年10月17日 更新者:D'Or Institute for Research and Education

新型コロナウイルス感染症後症候群患者の神経血管制御、血圧、運動能力に対する自宅での高負荷吸気筋トレーニングの効果

新型コロナウイルス感染症後症候群の患者は、新型コロナウイルスの急性感染から 12 か月後に心血管疾患を発症するリスクが高くなります。 我々は最近、これらの患者が筋交感神経活動(MSNA)の上昇、血管機能不全、心臓拡張機能の障害、および機能的能力の低下を示していることを明らかにした。 これらの転帰が心血管死亡率の独立した予測因子であることを考慮すると、これらの患者の心血管の健康を回復することが急務である。 吸気圧(PImax)の75%での高抵抗吸気筋力トレーニング(IMST)を自宅で行うと(1セッションあたり5分、週に5~7回、6週間)、MSNAが減少し、内皮機能が改善され、血圧が下がります。異なる人口。 これらの発見に基づいて、IMST (75% PImax) は、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者にとって優れた治療選択肢です。 したがって、本提案の目的は、IMST(75%PImax)が交感神経活動を低下させ、血管機能を改善し、心機能を回復させ、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者の機能的能力の増加を引き起こすかどうかをテストすることです。 これらの仮説を検証するために、ランダム化、二重盲検、偽対照臨床試験を実施して、これらの仮説を検証します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Artur Sales, Bs
  • 電話番号:55 11 970921084

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04501-000
        • 募集
        • D'Or Institute of Research and Education
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Allan Kluser Sales, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症後症候群
  • RT-PCRにより新型コロナウイルス感染症と診断されたことがある
  • 新型コロナウイルス感染症の急性期に室内空気中の酸素飽和度が93%以下である
  • 新型コロナウイルス感染症の急性期に何らかの機器から酸素供給を受けたことがある
  • 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の治療のための入院
  • 心肺リハビリテーションまたはフィジカルコンディショニングプログラムの参加者

除外基準:

  • 妊娠中
  • 慢性閉塞性肺疾患の病歴または酸素供給への依存
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断される前の心血管疾患、腎臓疾患、がんの病歴
  • 評価のために研究室に移動するのが難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸気筋の筋力トレーニング
参加者は手持ち式デバイスを使用して、最大吸気圧の 75% で 1 日 30 回の呼吸を週 6 日、6 週間実行します。
参加者は手持ち式デバイスを使用して、最大吸気圧の 75% で 1 日あたり 30 回の呼吸を、週に 6 日、6 週間実行します。
偽コンパレータ:Sham - 吸気筋トレーニング
参加者は手持ち式デバイスを使用して、最大吸気圧の 15% で 1 日 30 回の呼吸を週 6 日、6 週間実行します。
参加者は手持ち式デバイスを使用して、最大吸気圧の 75% で 1 日あたり 30 回の呼吸を、週に 6 日、6 週間実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の交感神経活動
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
微小神経検査
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
内皮機能
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
ドップラー超音波
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
動脈硬化
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
圧平眼圧測定法
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
血圧
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
血圧測定
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
運動能力
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
心肺運動検査
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
最大吸気圧
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
マノバキュオメトリー
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレス
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
血液サンプル
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
一酸化窒素
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
血液サンプル
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
炎症プロフィール
時間枠:ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後
血液サンプル
ベースラインと ISMT と偽の 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月16日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸気筋力トレーニングの臨床試験

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