Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskelstyrketrening i post-covid syndrom

17. oktober 2023 oppdatert av: D'Or Institute for Research and Education

Effektene av inspiratorisk muskeltrening med høy motstand i hjemmet på nevrovaskulær kontroll, blodtrykk og treningskapasitet hos pasienter med post-COVID-19 syndrom

Pasienter med post-Covid-19 syndrom har høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer 12 måneder etter akutt infeksjon av COVID-19. Vi avslørte nylig at disse pasientene har forhøyet muskulær sympatisk nerveaktivitet (MSNA), vaskulær dysfunksjon, nedsatt hjertediastolisk funksjon og redusert funksjonskapasitet. Tatt i betraktning at disse resultatene er uavhengige prediktorer for kardiovaskulær dødelighet, er det presserende å gjenopprette den kardiovaskulære helsen til disse pasientene. Høy motstand inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) ved 75 % av trykk inspiratorisk (PImax) utført hjemme (5 min/økt, 5-7 ganger/uke per 6 uker) reduserer MSNA, forbedrer endotelfunksjonen og senker blodtrykket i ulike populasjoner. Basert på disse funnene er IMST (75 % PImax) et utmerket terapeutisk alternativ for pasienter med post-COVID-19 syndrom. Derfor er målet med dette forslaget å teste om IMST (75 % PImax) reduserer sympatisk aktivitet, forbedrer vaskulær funksjon og gjenoppretter hjertefunksjonen, noe som fremkaller en økning i funksjonskapasitet hos pasienter med post-COVID-19 syndrom. For å teste disse hypotesene vil vi gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert klinisk studie for å teste disse hypotesene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Artur Sales, Bs
  • Telefonnummer: 55 11 970921084

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04501-000
        • Rekruttering
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-COVID-19 syndrom
  • Har blitt diagnostisert med COVID-19 av RT-PCR
  • Ha oksygenmetning ≤ 93 % i romluft under den akutte fasen av COVID-19
  • Har mottatt oksygentilførsel fra alle enheter under den akutte fasen av COVID-19
  • Sykehusinnleggelse for å behandle Covid-19
  • Deltakere i kardiopulmonal rehabilitering eller fysisk kondisjoneringsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom eller avhengighet av oksygenstøtte
  • Anamnese med kardiovaskulære og nyresykdommer og kreft før COVID-19-diagnosen
  • Vansker med å flytte til laboratoriet for vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskelstyrketrening
Ved hjelp av en håndholdt enhet vil deltakerne utføre 30 pust om dagen ved 75 % av maksimalt inspirasjonstrykk, seks dager i uken, i 6 uker.
Annen: Inspirerende muskelstyrketrening
Ved hjelp av en håndholdt enhet vil deltakerne utføre 30 åndedrag per dag ved 75 % av maksimalt inspirasjonstrykk, seks dager i uken, i løpet av 6 uker.
Sham-komparator: Sham- Inspirerende muskeltrening
Ved hjelp av en håndholdt enhet vil deltakerne utføre 30 pust om dagen ved 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk, seks dager i uken, i 6 uker.
Annen: Inspirerende muskelstyrketrening
Ved hjelp av en håndholdt enhet vil deltakerne utføre 30 åndedrag per dag ved 75 % av maksimalt inspirasjonstrykk, seks dager i uken, i løpet av 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Mikronevrografi
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Doppler ultralyd
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Applanasjonstonometri
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Sfygmomanometri
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Kardiopulmonal treningstesting
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Manovakuometri
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Nitrogenoksid
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham
Blodprøver
Baseline og 6 uker etter ISMT og Sham

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere