Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siły mięśni wdechowych w zespole post-covidowym

17 października 2023 zaktualizowane przez: D'Or Institute for Research and Education

Wpływ domowego treningu mięśni wdechowych o wysokim oporze na kontrolę nerwowo-naczyniową, ciśnienie krwi i wydolność wysiłkową u pacjentów z zespołem post-COVID-19

Pacjenci z zespołem post-Covid-19 są obciążeni wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych 12 miesięcy po ostrym zakażeniu Covid-19. Niedawno ujawniliśmy, że u tych pacjentów występuje podwyższona aktywność nerwu współczulnego mięśni (MSNA), dysfunkcja naczyń, upośledzona funkcja rozkurczowa serca i zmniejszona wydolność funkcjonalna. Biorąc pod uwagę, że wyniki te są niezależnymi czynnikami predykcyjnymi śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, pilnie należy przywrócić zdrowie układu sercowo-naczyniowego tym pacjentom. Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) przy 75% ciśnienia wdechowego (PImax) wykonywany w domu (5 min/sesję, 5-7 razy w tygodniu przez 6 tygodni) zmniejsza MSNA, poprawia funkcję śródbłonka i obniża ciśnienie krwi w różne populacje. W oparciu o te ustalenia IMST (75% PImax) stanowi doskonałą opcję terapeutyczną dla pacjentów z zespołem post-COVID-19. Dlatego celem niniejszej propozycji jest sprawdzenie, czy IMST (75% PImax) zmniejsza aktywność układu współczulnego, poprawia funkcję naczyń i przywraca czynność serca, wywołując wzrost wydolności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem post-COVID-19. Aby przetestować te hipotezy, przeprowadzimy randomizowane, podwójnie ślepe, pozornie kontrolowane badanie kliniczne, aby przetestować te hipotezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Artur Sales, Bs
  • Numer telefonu: 55 11 970921084

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04501-000
        • Rekrutacyjny
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół post-COVID-19
  • Zdiagnozowano u nich chorobę COVID-19 metodą RT-PCR
  • Mieć nasycenie tlenem w powietrzu w pomieszczeniu ≤ 93% podczas ostrej fazy COVID-19
  • Otrzymywali tlen z dowolnego urządzenia w ostrej fazie epidemii COVID-19
  • Hospitalizacja w celu leczenia Covid-19
  • Uczestnicy programów rehabilitacji krążeniowo-oddechowej lub programów kondycyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub uzależnienia od wsparcia tlenowego
  • Historia chorób układu krążenia, nerek i nowotworów przed rozpoznaniem Covid-19
  • Trudności w poruszaniu się do laboratorium na ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły mięśni wdechowych
Za pomocą urządzenia przenośnego uczestnicy będą wykonywać 30 oddechów dziennie przy 75% maksymalnego ciśnienia wdechowego, sześć dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Inny: Trening siły mięśni wdechowych
Za pomocą urządzenia przenośnego uczestnicy będą wykonywać 30 oddechów dziennie przy 75% maksymalnego ciśnienia wdechowego, sześć dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Pozorny komparator: Pozorny trening mięśni wdechowych
Za pomocą urządzenia przenośnego uczestnicy będą wykonywać 30 oddechów dziennie przy 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego, sześć dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Inny: Trening siły mięśni wdechowych
Za pomocą urządzenia przenośnego uczestnicy będą wykonywać 30 oddechów dziennie przy 75% maksymalnego ciśnienia wdechowego, sześć dni w tygodniu, przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwu współczulnego mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Mikroneurografia
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
USG Dopplera
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Tonometria aplanacyjna
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Sfigmomanometria
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Manowakuometria
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Próbki krwi
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Tlenek azotu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Próbki krwi
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Profil zapalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie
Próbki krwi
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po ISMT i pozornie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj