Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten voimaharjoittelu post-Covid-oireyhtymässä

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: D'Or Institute for Research and Education

Kotona suoritetun korkearesistenssin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset neurovaskulaariseen kontrolliin, verenpaineeseen ja harjoituskykyyn potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä

Potilailla, joilla on post-Covid-19-oireyhtymä, on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin 12 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen. Paljasimme äskettäin, että näillä potilailla on kohonnut lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA), verisuonten toimintahäiriö, heikentynyt sydämen diastolinen toiminta ja heikentynyt toimintakyky. Ottaen huomioon, että nämä tulokset ovat riippumattomia sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustajia, on kiireellisesti palautettava näiden potilaiden sydän- ja verisuoniterveys. Korkean resistanssin sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu (IMST) 75 %:lla sisäänhengityksen paineesta (PImax) kotona suoritettuna (5 min/istunto, 5-7 kertaa viikossa 6 viikon aikana) vähentää MSNA:ta, parantaa endoteelin toimintaa ja alentaa verenpainetta eri populaatiot. Näiden löydösten perusteella IMST (75 % PImax) on erinomainen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä. Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on testata, vähentääkö IMST (75 % PImax) sympaattista aktiivisuutta, parantaako verisuonten toimintaa ja palauttaako sydämen toiminta, mikä herättää toiminnallisen kapasiteetin lisääntymisen potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä. Näiden hypoteesien testaamiseksi suoritamme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun kliinisen tutkimuksen näiden hypoteesien testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Artur Sales, Bs
  • Puhelinnumero: 55 11 970921084

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04501-000
        • Rekrytointi
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 jälkeinen oireyhtymä
  • Heillä on diagnosoitu COVID-19 RT-PCR:llä
  • Huoneilman happisaturaatio on ≤ 93 % COVID-19:n akuutin vaiheen aikana
  • ovat saaneet happea mistä tahansa laitteesta COVID-19:n akuutin vaiheen aikana
  • Sairaalahoito Covid-19:n hoitoon
  • Osallistujat kardiopulmonaalisiin kuntoutus- tai fyysisiin kuntoutusohjelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai riippuvuus happituesta
  • Sydän- ja munuaissairauksien ja syövän historia ennen COVID-19-diagnoosia
  • Vaikeuksia siirtyä laboratorioon arviointeja varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten voimaharjoittelu
Kädessä pidettävän laitteen avulla osallistujat suorittavat 30 hengitystä päivässä 75 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kuusi päivää viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu
Kädessä pidettävän laitteen avulla osallistujat suorittavat 30 hengitystä päivässä 75 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kuusi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham- Inspiratory Muscle Training
Kädessä pidettävän laitteen avulla osallistujat suorittavat 30 hengitystä päivässä 15 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kuusi päivää viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu
Kädessä pidettävän laitteen avulla osallistujat suorittavat 30 hengitystä päivässä 75 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kuusi päivää viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Mikroneurografia
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Doppler ultraääni
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Applanaatiotonometria
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Sfygmomanometria
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Manovakuometria
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Verinäytteitä
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Typpioksidi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Verinäytteitä
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen
Verinäytteitä
Lähtötilanne ja 6 viikkoa ISMT:n ja Shamin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

D'Or Institute for Research and Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa