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Entraînement en force musculaire inspiratoire dans le syndrome post-Covid

17 octobre 2023 mis à jour par: D'Or Institute for Research and Education

Les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire à haute résistance à domicile sur le contrôle neurovasculaire, la tension artérielle et la capacité d'exercice chez les patients atteints du syndrome post-COVID-19

Les patients atteints du syndrome post-Covid-19 courent un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires 12 mois après une infection aiguë par le COVID-19. Nous avons récemment révélé que ces patients présentaient une activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA), un dysfonctionnement vasculaire, une fonction diastolique cardiaque altérée et une capacité fonctionnelle réduite. Étant donné que ces résultats sont des prédicteurs indépendants de la mortalité cardiovasculaire, il est urgent de restaurer la santé cardiovasculaire de ces patients. L'entraînement de force musculaire inspiratoire à haute résistance (IMST) à 75 % de la pression inspiratoire (PImax) effectué à domicile (5 min/séance, 5 à 7 fois/semaine toutes les 6 semaines) réduit le MSNA, améliore la fonction endothéliale et abaisse la tension artérielle. populations différentes. Sur la base de ces résultats, l’IMST (75 % PImax) constitue une excellente option thérapeutique pour les patients atteints du syndrome post-COVID-19. Par conséquent, le but de la présente proposition est de tester si l'IMST (75 % PImax) réduit l'activité sympathique, améliore la fonction vasculaire et restaure la fonction cardiaque, évoquant une augmentation de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome post-COVID-19. Pour tester ces hypothèses, nous mènerons un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive pour tester ces hypothèses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Artur Sales, Bs
  • Numéro de téléphone: 55 11 970921084

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04501-000
        • Recrutement
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome post-COVID-19
  • Avoir reçu un diagnostic de COVID-19 par RT-PCR
  • Avoir une saturation en oxygène ≤ 93 % dans l'air ambiant pendant la phase aiguë du COVID-19
  • Avoir reçu un apport d'oxygène à partir de n'importe quel appareil pendant la phase aiguë du COVID-19
  • Hospitalisation pour soigner le Covid-19
  • Participants à des programmes de réadaptation cardio-pulmonaire ou de conditionnement physique

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de dépendance à l'oxygène
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires et rénales et de cancer avant le diagnostic de COVID-19
  • Difficultés à se déplacer au laboratoire pour les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de force musculaire inspiratoire
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour à 75 % de la pression inspiratoire maximale, six jours par semaine, pendant 6 semaines.
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour à 75 % de la pression inspiratoire maximale, six jours par semaine, pendant 6 semaines.
Comparateur factice: Sham - Entraînement musculaire inspiratoire
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour à 15 % de la pression inspiratoire maximale, six jours par semaine, pendant 6 semaines.
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour à 75 % de la pression inspiratoire maximale, six jours par semaine, pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du nerf sympathique musculaire
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Microneurographie
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Fonction endothéliale
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Échographie Doppler
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Rigidité artérielle
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Tonométrie par aplanation
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Pression artérielle
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Sphygmomanométrie
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Capacité d'exercice
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Tests d'effort cardio-pulmonaire
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Pression inspiratoire maximale
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Manovacuométrie
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Échantillons de sang
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
L'oxyde nitrique
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Échantillons de sang
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Profil inflammatoire
Délai: Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham
Échantillons de sang
Au départ et 6 semaines après ISMT et Sham

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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