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Treinamento de força muscular inspiratória na síndrome pós-Covid

17 de outubro de 2023 atualizado por: D'Or Institute for Research and Education

Os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta resistência domiciliar no controle neurovascular, pressão arterial e capacidade de exercício em pacientes com síndrome pós-COVID-19

Pacientes com síndrome pós-Covid-19 apresentam alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares 12 meses após infecção aguda por COVID-19. Recentemente, revelamos que esses pacientes apresentam atividade nervosa simpática muscular (ANSM) elevada, disfunção vascular, função diastólica cardíaca prejudicada e capacidade funcional reduzida. Considerando que estes resultados são preditores independentes de mortalidade cardiovascular, é urgente restaurar a saúde cardiovascular destes pacientes. O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência (IMST) a 75% da pressão inspiratória (PImax) realizado em casa (5 min/sessão, 5-7 vezes/semana durante 6 semanas) reduz a ANSM, melhora a função endotelial e reduz a pressão arterial em diferentes populações. Com base nesses achados, o IMST (75% PImáx) é uma excelente opção terapêutica para pacientes com síndrome pós-COVID-19. Portanto, o objetivo da presente proposta é testar se o IMST (75% PImáx) reduz a atividade simpática, melhora a função vascular e restaura a função cardíaca, evocando aumento da capacidade funcional em pacientes com síndrome pós-COVID-19. Para testar essas hipóteses, conduziremos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por simulação para testar essas hipóteses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Artur Sales, Bs
  • Número de telefone: 55 11 970921084

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04501-000
        • Recrutamento
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome pós-COVID-19
  • Foram diagnosticados com COVID-19 por RT-PCR
  • Ter saturação de oxigênio ≤ 93% no ar ambiente durante a fase aguda da COVID-19
  • Receberam fornecimento de oxigênio de qualquer dispositivo durante a fase aguda da COVID-19
  • Internação para tratamento da Covid-19
  • Participantes de programas de reabilitação cardiopulmonar ou condicionamento físico

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • História de doença pulmonar obstrutiva crônica ou dependência de suporte de oxigênio
  • História de doenças cardiovasculares e renais e câncer antes do diagnóstico de COVID-19
  • Dificuldades de deslocamento até o laboratório para avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força muscular inspiratória
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia a 75% da pressão inspiratória máxima, seis dias por semana, durante 6 semanas.
Outro: Treinamento de força muscular inspiratória
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia a 75% da pressão inspiratória máxima, seis dias por semana, durante 6 semanas.
Comparador Falso: Sham- Treinamento Muscular Inspiratório
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia a 15% da pressão inspiratória máxima, seis dias por semana, durante 6 semanas.
Outro: Treinamento de força muscular inspiratória
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia a 75% da pressão inspiratória máxima, seis dias por semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade nervosa simpática muscular
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Microneurografia
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Função endotelial
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Ultrassom Doppler
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Rigidez arterial
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Tonometria de aplanação
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Esfigmomanometria
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Teste de esforço cardiopulmonar
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Pressão inspiratória máxima
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Manovacuometria
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse oxidativo
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Amostras de sangue
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Óxido nítrico
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Amostras de sangue
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Perfil inflamatório
Prazo: Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham
Amostras de sangue
Linha de base e 6 semanas após ISMT e Sham

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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D'Or Institute for Research and Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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