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Entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios en el síndrome pos-Covid

17 de octubre de 2023 actualizado por: D'Or Institute for Research and Education

Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta resistencia en el hogar sobre el control neurovascular, la presión arterial y la capacidad de ejercicio en pacientes con síndrome pos-COVID-19

Los pacientes con síndrome post-Covid-19 tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares 12 meses después de la infección aguda de COVID-19. Recientemente revelamos que estos pacientes tienen una actividad nerviosa simpática muscular elevada (MSNA), disfunción vascular, función diastólica cardíaca alterada y capacidad funcional reducida. Teniendo en cuenta que estos resultados son predictores independientes de mortalidad cardiovascular, es urgente restablecer la salud cardiovascular de estos pacientes. El entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia (IMST) al 75% de la presión inspiratoria (PImax) realizado en casa (5 min/sesión, 5-7 veces/semana durante 6 semanas) reduce la MSNA, mejora la función endotelial y reduce la presión arterial en diferentes poblaciones. Según estos hallazgos, IMST (75% PImax) es una excelente opción terapéutica para pacientes con síndrome post-COVID-19. Por tanto, el objetivo de la presente propuesta es probar si IMST (75% PImax) reduce la actividad simpática, mejora la función vascular y restaura la función cardíaca, evocando un aumento de la capacidad funcional en pacientes con síndrome post-COVID-19. Para probar estas hipótesis, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada para probar estas hipótesis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Allan R Sales, PhD
  • Número de teléfono: 55 21 996482036
  • Correo electrónico: allan.sales@idor.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Artur Sales, Bs
  • Número de teléfono: 55 11 970921084

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04501-000
        • Reclutamiento
        • D'Or Institute of Research and Education
        • Contacto:
          • Allan R Kluser Sales, PhD
          • Número de teléfono: 55+21996482036
          • Correo electrónico: allan.sales@idor.org
        • Investigador principal:
          • Allan Kluser Sales, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome post-COVID-19
  • Haber sido diagnosticado con COVID-19 mediante RT-PCR
  • Tener una saturación de oxígeno ≤ 93% en el aire ambiente durante la fase aguda del COVID-19
  • Haber recibido suministro de oxígeno desde cualquier dispositivo durante la fase aguda del COVID-19.
  • Hospitalización para tratar el Covid-19
  • Participantes en programas de rehabilitación cardiopulmonar o acondicionamiento físico.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Historia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o dependencia del soporte de oxígeno.
  • Historia de enfermedades cardiovasculares, renales y cáncer previo al diagnóstico de COVID-19
  • Dificultades para desplazarse al laboratorio para evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios
Utilizando un dispositivo portátil, los participantes realizarán 30 respiraciones al día al 75% de la presión inspiratoria máxima, seis días a la semana, durante 6 semanas.
Utilizando un dispositivo portátil, los participantes realizarán 30 respiraciones por día al 75% de la presión inspiratoria máxima, seis días a la semana, durante 6 semanas.
Comparador falso: Entrenamiento simulado de los músculos inspiratorios
Utilizando un dispositivo portátil, los participantes realizarán 30 respiraciones al día al 15% de la presión inspiratoria máxima, seis días a la semana, durante 6 semanas.
Utilizando un dispositivo portátil, los participantes realizarán 30 respiraciones por día al 75% de la presión inspiratoria máxima, seis días a la semana, durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Microneurografía
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Función endotelial
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Ultrasonido Doppler
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Tonometría de aplanación
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Esfigmomanometría
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Manovacuometría
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Muestras de sangre
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Óxido nítrico
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Muestras de sangre
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham
Muestras de sangre
Valor inicial y 6 semanas después de ISMT y Sham

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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