- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092359
Oko na oběžné dráze: Adaptace UCF
3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Oko na oběžné dráze – Analýza anatomických a funkčních očních změn souvisejících s lety do vesmíru: Adaptace UCF.
Cílem této studie je porozumět dopadu cestování vesmírem na oči.
Kosmický let ovlivňuje řadu aspektů oční anatomie a fyziologie.
Současné hypotézy jsou založeny na změnách tlaku uvnitř a kolem optického nervu.
Odvod krve sítnicí a cévnatkou může být ovlivněn změnami tlaku mozkomíšního moku souvisejícími s mikrogravitací.
Nedávno byla nová zobrazovací modalita, optická koherentní tomografická angiografie (OCTA), schopna odhalit mikrovaskulární změny na sítnici a cévnačce.
Dosud nebyly publikovány žádné mikrogravitační oční zobrazovací testy s použitím OCTA.
V této studii se výzkumníci zaměřují na popis mikrogravitační cirkadiánní choroidální a retinální vaskulatury pomocí multimodálního zobrazování včetně OCTA pro lepší pochopení očních změn souvisejících s prostorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie měla nutně velmi specifickou populaci.
Studie zahrnula astronauty pouze do mise AX1/Rakia, která byla naplánována na let do vesmíru koncem března 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- astronauti v misi AX1/Rakia, která byla naplánována na let do vesmíru koncem března 2022.
Kritéria vyloučení:
- dospělí neschopní souhlasit
- jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři) -
- těhotná žena
- vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat časné změny oční fyziologie po expozici mikrogravitaci a hodnotit tyto změny jako rizikový faktor pro Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Posuzuje časné změny oční fyziologie jako rizikový faktor pro Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003845
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .