- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06092359
The Eye in Orbit: UCF Adaption
3. desember 2024 oppdatert av: University of Central Florida
The Eye in Orbit- Analyse av de anatomiske og funksjonelle øyeendringene relatert til romflyvninger: UCF-tilpasning.
Målet med denne studien er å forstå virkningen av romfart på øynene.
Romflukt påvirker en rekke aspekter av okulær anatomi og fysiologi.
Gjeldende hypoteser er basert på trykkendringer i og rundt synsnerven.
Netthinne- og årehinnebloddrenering kan påvirkes av trykkendringer i cerebrospinalvæsken knyttet til mikrogravitasjon.
Nylig har en ny bildebehandlingsmodalitet, Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), vært i stand til å avsløre mikrovaskulære endringer i netthinnen og årehinnen.
Til dags dato har det ikke blitt publisert mikrogravitasjonstester for okulære avbildninger ved bruk av OCTA.
I denne studien tar forskerne sikte på å beskrive mikrogravitasjons circadian koroidal og retinal vaskulatur ved bruk av multimodal avbildning inkludert OCTA for å bedre forstå romassosierte okulære forandringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien hadde nødvendigvis en veldig spesifikk populasjon.
Studien registrerte bare astronauter i AX1/Rakia-oppdraget, som var planlagt for romflyvning i slutten av mars 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- astronauter i AX1/Rakia-oppdraget, som var planlagt for romflyvning i slutten av mars 2022.
Ekskluderingskriterier:
- voksne som ikke kan samtykke
- personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer) -
- gravide kvinner
- fanger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å undersøke tidlige endringer i okulær fysiologi etter eksponering for mikrogravitasjon og vurdere disse endringene som risikofaktor for Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Vurderer tidlige endringer i okulær fysiologi som risikofaktor for Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003845
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .